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Analizador de HbA1c y ACR - A1Care - i-Sens

El Analizador A1Care distribuido por Kabla está diseñado para pruebas específicas de la medición cuantitativa de la hemoglobina glicosilada (HbA1C) en sangre y el cociente de albúmina/creatinina (ACR) en orina.

El Analizador A1Care mide la concentración de HbA1C en una muestra de sangre utilizando un método enzimático, mientras la concentración total de hemoglobina es medida a través de un método de cianometahemoglobina o ARC mediante inmunoturbidimetría y colorimetría.

Cuenta con cartuchos totalmente independientes que permiten un mantenimiento simple y ayudan a presentar resultados rápidos y fiables, el equipo no requiere tratamiento previo ni pipeteo de muestra y con esto evitar procesos complicados.

Registro sanitario: 1755E2024 SSA

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Analizador de HbA1c A1Care - i-Sens
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Beneficios

  • Preparación fácil y sencilla
  • Resultados rápidos y fiables
  • Portátil y compacto.
  • Alta usabilidad 
  • Cartucho de reactivo autónomo Todo en Uno
  • Gran facilidad de uso
  • No requiere mantenimiento complicado
  • Pantalla táctil intuitiva y a color
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Características

  • No es necesario pretratar ni pipetear las muestras
  • Escáner de código de barras externo para una introducción más segura y rápida de la identificación del paciente.
  • Cartucho todo en uno para minimizar los errores del usuario
  • Sistemas interno de control de temperatura
  • Guía paso a paso en pantalla
  • Certificaciones NGSP e IFCC
  • Sistema de control de temperatura interna
Ventajas

Resultados rápidos y fiables

Alta usabilidad / guía paso a paso en pantalla

Preparación fácil y sencilla

Sin costos ocultos

Unboxing

Especificaciones

A1Care-analizador-HbA1c-ACR

Analizador

  • Dimensiones / Peso – 290x250x130mm / 3.8 kg
  • Temperatura de funcionamiento – 10 – 32 Cº (50 – 89ºF)
  • Pantalla táctil LCD a color de 7 pulgadas
  • Memoria de hasta 5,000 datos de muestra.
  • Interfaz – USB; Serial (RS232), LAN (RJ45 Ethernet)
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Cartucho HbA1C

  • Tipo de muestra y volumen de muestra – Sangre capilar fresca, Sangre total venosa / 2.5 μL.
  • Resultados en 4 minutos.
  • Rango de medicion 4 – 15% (20-140 mmol/mol).
  • Exactitud ±6% del valor objetivo (95% Cl)
    CV 3%.
  • Temperatura de almacenamiento 1 – 30° C (34 – 86°F).
  • Amplia caducidad 

Precisión
Evaluado según la directriz EP05-A2 del CLSI. A concentraciones de 5,7%, 6,9% y 9,5% los valores de CV muestran 2,9%, 2,6% y 2,1% respectivamente.

Precisión Muestra baja Muestra media  Muestra alta
  SD / CV (%) SD / CV (%) SD / CV (%)
Repetibilidad 0.145 / 2.6 0.180 / 2.6 0.185 / 2.0
Entre ejecuciones 0.024 / 0.4 0.023 / 0.3 0.000 / 0.0
Entre días 0.072 / 1.3 0.000 / 0.7 0.062 / 0.7
Dentro del laboratorio 0.164 / 2.9 0.182 / 2.6 0.195 / 2.1

Point of Care (POC) para la Hemoglobina Glicosilada (HbA1c)

Además del ACR, la medición de la HbA1c mediante dispositivos Point of Care (POC) es fundamental en el monitoreo de la diabetes. La HbA1c refleja el promedio de glucosa en sangre durante los últimos dos o tres meses, proporcionando información valiosa sobre el control glucémico a largo plazo.

En resumen, la medición de la albúmina en orina, junto con la evaluación de la glucosa sanguínea y la HbA1c, son herramientas esenciales para el diagnóstico y monitoreo de la diabetes, así como para la detección temprana y prevención de complicaciones renales.

Linealidad
Evaluado según la directriz 
EP06-A del CLSI

Comparación de métodos
Evaluado según la directriz
EP09-A1 del CLSI

Pendiente Intercepto Sesgo medio Coeficiente de correlación  Coeficiente de determinación
0.995 a 1.0432 -0 1978 a 0. 1487 0.14 0.9930 0.9860
A1Care-cartucho-ACR

Cartucho ACR

  • Tipo de muestra – Orina
  • Resultados en 7 minutos
  • Rango de medicion Albúmina: 10-300 mg/L,
    Creatinina: 15-500 mg/dL y Relación albúmina/creatinina (ACR): 2-2000 mg/g
  • Volumen de la muestra – 40 μl
  • Amplia caducidad
  • Temperatura de funcionamiento – 10 a 32 °C
  • Precisión – Albúmina: ≤ 8 % CV
    Creatinina: ≤ 8 % CV

¿Cómo se interpretan los resultados de albúmina/creatinina (ACR)?

Entendiendo los resultados por categorías de ERC*

Categoría ACR (mg/g) Términos
A1 < 30 Aumento normal a leve
A2 30 ~ 299 Aumento moderado
A3 ≥ 300 Aumento severo

*ERC: Enfermedad renal crónica

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Referencia: Asociación Americana de Diabetes

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Riñones sanos

No hay albúmina presente en la orina.

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Primeras etapas del daño renal

Excreción de albúmina en la orina.

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Se recomienda la medición de ACR en una recolección aleatoria de orina

(Prueba alternativa conveniente a la recolección de orina de 24 horas)

La Albúmina en Orina: Un Indicador Clave en el Diagnóstico y Monitoreo de la Diabetes

La detección de albúmina en la orina, conocida como albuminuria, es un indicador crucial para evaluar la salud renal, especialmente en personas con diabetes. En condiciones normales, los riñones sanos filtran la sangre de manera eficiente, impidiendo que la albúmina, una proteína esencial, se escape a la orina. La presencia de albúmina en la orina, incluso en pequeñas cantidades, puede señalar las primeras etapas de daño renal, una complicación común de la diabetes.

Importancia del Diagnóstico y Monitoreo

El diagnóstico temprano y el monitoreo continuo de la diabetes y la salud renal son esenciales para prevenir o retrasar la progresión del daño renal. La detección temprana de la albuminuria permite intervenciones oportunas, como el control estricto de la glucosa sanguínea y la presión arterial, así como la administración de medicamentos para proteger los riñones.

Medición del ACR en Orina Aleatoria

Para facilitar la interpretación de los resultados, se recomienda la medición del Cociente Albúmina/Creatinina (ACR) en una muestra de orina aleatoria. Este método elimina la necesidad de recolectar orina durante 24 horas, lo que simplifica el proceso y mejora la comodidad del paciente.

Guía de pruebas ACR

Diabetes ACR (mg/g)
Tipo 1 < 30
Tipo 2 30 – 300

Referencia: Asociación Americana de Diabetes

Información Adicional

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Guía rápida

Preguntas frecuentes FAQ

¿Qué es una prueba de HbA1c?

Este analizador (POC) Point of Care o Punto de Cuidado es un dispositivo de diagnóstico in vitro diseñado para medir cuantitativamente la hemoglobina glicosilada (HbA1c) en sangre entera y reportar los resultados como un porcentaje de HbA1c de la hemoglobina total.

¿Qué es HbA1c?

HbA1c es un marcador glicémico importante, el cual refleja un promedio de los niveles de glucosa aproximado de los últimos 2-3 meses, sin importar la condición del paciente o la ingesta de comida antes de tomarse la prueba. De hecho muchos estudios han reportado que niveles controlados de Hb1Ac reducen no sólo el riesgo de diabetes y sus enfermedades relacionadas, sino  también las complicaciones asociadas a la diabetes.

¿HbA1c como un indicador de glucosa sanguínea para el diagnóstico de diabetes?

La Asociación Americana de Diabetes (ADA) promueve el uso de la HbA1c como un indicador de glucosa sanguínea para el diagnóstico de diabetes, monitorizando los resultados en pacientes diabéticos, manejando y previniendo complicaciones de la diabetes al proveer criterios diagnósticos con estándares mundiales aplicables.

¿Que es i-sens?

Es una marca reconocida a nivel mundial que ofrece resultados rápidos y altamente precisos de pruebas de glucosa en sangre. Con una producción anual de 2100 millones de tiras reactivas en fábricas altamente eficientes (dos en Corea y una en China), i-SENS exporta a más de 110 países, entre ellos los Estados Unidos, Japón y Europa.

¿Qué es la prueba ACR?

La prueba ACR es un análisis de orina que mide la cantidad de albúmina presente en la orina. Se recolecta orina al azar para medir tanto la albúmina como la creatinina. Luego, se calcula el ACR como la relación entre albúmina y creatinina.

¿Por qué realizar la prueba ACR?

La albúmina se encuentra normalmente en la sangre y es filtrada por los riñones. Cuando los riñones funcionan como deberían, puede haber una cantidad muy pequeña de albúmina en la orina. Pero cuando los riñones están dañados, se filtran cantidades anormales de albúmina en la orina. Cuando los riñones derraman albúmina, puede significar que hay un daño renal grave. Esto puede conducir a una enfermedad renal crónica. El nivel de creatinina en la sangre aumentará debido a una mala depuración de creatinina por parte de los riñones. Los niveles anormalmente altos de creatinina advierten de un posible mal funcionamiento o insuficiencia de los riñones. Por lo tanto, la relación entre albúmina y creatinina en la orina es importante para el diagnóstico de la enfermedad renal crónica.

¿Con qué frecuencia se realiza la prueba ACR?

La Asociación Americana de Diabetes (ADA) recomienda realizar una prueba anual para evaluar la excreción de albúmina en orina en pacientes diabéticos tipo 1 con una duración de diabetes de 5 años y en todos los pacientes diabéticos tipo 2, a partir del diagnóstico.

¿Quién debe realizar la prueba ACR?

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la diabetes y la presión arterial alta son las principales causas de la enfermedad renal crónica (ERC). Los CDC recomiendan realizar pruebas periódicas de ERC en personas que tienen diabetes, presión arterial alta y/u otros factores de riesgo, como enfermedad cardíaca, antecedentes familiares de ERC, obesidad, daño previo a los riñones y edad avanzada. La relación albúmina/creatinina es una parte importante de esta evaluación.*
*Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Enfermedad renal crónica en los Estados Unidos, 2019. https://www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html . Última revisión: 11 de marzo de 2019. Consultado el 4 de febrero de 2020.

Aplicaciones

Servicios Médicos

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Hospitales

Laboratorios

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Información para pedidos

SKU Descripción
801801-310 Analizador A1Care Multiparametrico
801013 Cartucho de Prueba de HbA1C (Hemoglobina A1C) – Caja con 10 – i-Sens A1Care
801016 Cartucho de Prueba de Albúmina/Creatinina (ACR) – Caja con 10 Cartuchos – i-Sens A1Care
801700-202 Kit de controles para pruebas de medición cuantitativa de Hemoglobina Glicosilada (HbA1c) A1Care (Control Normal y Anormal) – Caja con 2 piezas de 0.5ml – i-Sens

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