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CerTest SARS-CoV-2 Antigen card test

Prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa de antígenos de SARS-CoV-2 a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos procedentes de pacientes con síntomas por infección por COVID-19.

Es un ensayo de cribado sencillo y de alta sensibilidad como ayuda en el diagnóstico de infección causada por SARS-CoV-2.

CerTest SARS-CoV-2 Antigen card test

La prueba de antígeno puede detectar la presencia de proteína nucleocápside (N) viral del SARS-CoV 2 en una muestra nasal o nasofaríngea a una concentración muy baja sin ningún efecto gancho de dosis alta. Este producto tiene registro CE-IVD por lo que se vende y comercializa en países de la UE y en 2021 recibió la autorización para uso de emergencia de la COFEPRIS para su uso y venta en México.

  • Útil en áreas de difícil acceso a un laboratorio central.
  • Este producto solo es para uso de profesionales de la salud.

Acerca de Prueba CerTest SARS-CoV-2 Antigen card test

La Prueba CerTest SARS-CoV-2 Antigen card test es un inmunoensayo cromatográfico rápido y confiable para la detección cualitativa de antígenos específicos de SARS-CoV-2 presentes en la nasofaringe humana. 

Esta prueba es una ayuda para detectar el Antígeno del virus SARS-CoV-2 en individuos sospechosos de COVID-19Este producto está estrictamente diseñado para uso profesional en laboratorios y entornos de puntos de atención.

 

Ensayo inmunocromatográfico, que detecta la presencia de la proteína nucleocápside de SARS-COV-2 en la prueba de hisopo de la vía nasal o bucofaríngeo. Este ensayo utiliza la extracción química de antígenos virales, seguido de la tecnología de un ensayo inmunológico de base sólida para la detección del antígeno del SARS-COV-2 extraído. Los anticuerpos monoclonales en contra específicamente del SARS-COV-2 están conjugados con oro coloidal y son colocados en una esponja de conjugación que son inmovilizados en la zona de prueba (zona t) en la membrana nitrocelulosa.

Información sobre síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19)

Una neumonía invisible se propagó rápidamente en Wuhan, China, en diciembre de 2019. Los científicos secuenciaron y reconocieron un nuevo coronavirus β.

La enfermedad, causada por el virus corona del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2), se denomina enfermedad de coronavirus 2019 (COVID-19).

Las formas clínicas de esta enfermedad comprenden desde síntomas leves hasta muy graves: la neumonía, la fiebre y los síntomas respiratorios son los más frecuentes. Otros síntomas de la infección viral incluyen dolor de garganta, molestias, dolores y dificultad para respirar. En algunos casos, también se presenta secreción nasal, náuseas y diarrea.

El brote de coronavirus recién descubierto comienza principalmente a través de secreciones nasales o gotitas de saliva, una vez que un individuo infectado estornuda o tose, y el tiempo estimado de incubación es de 2 semanas.

Debido a la alta tasa de infección del SARS-CoV-2, la detección de pacientes positivos asintomáticos es probablemente uno de los puntos clave para controlar el brote.

Guia Rápida

Es importante tomar en cuenta:

Esta prueba ya fue validada para muestras nasales, además de naso-faríngeas. Por lo que ambos tipos de muestra son válidas, siendo la muestra nasal menos invasiva e incomoda para el paciente.

Es importante agregar exactamente 3 gotas de muestra al cassette, en caso de excederse, será necesario repetir el test con una nueva muestra del paciente.

Los resultados de la prueba deben leerse a más tardar a los 10 minutos. No después. En caso de excederse, será necesario repetir el test con una nueva muestra del paciente

La prueba Certest SARS-CoV-2 card test, esta presente en más de 70 países y es la única prueba Europea de Antígeno de SARS-COV-2 disponible hoy en México.

Características de la prueba CerTest SARS-CoV-2 Antigen card test

Sensibilidad:

  • Para muestras PCR positivas 96.0% 96.0%

Ct < 25: (Intervalo de confianza 76,6 – 99,9%)

  • Para muestras PCR positivas 90.0% 90.0%

Ct < 30: (Intervalo de confianza 73,5 – 97,9%)

Especificidad:

%

(Intervalo de confianza) 91,3 - 100%

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Video CerTest SARS-CoV-2 Antígen card test

Información adicional

 

 

 

¿Qué son los antígenos?

Se define como “antígeno” a cualquier molécula que penetre en nuestro organismo y que los mecanismos de defensa identifiquen como extraños o desconocidos. Por tanto, en esta definición los tipos de antígenos incluyen cualquier elemento que forme parte de un patógeno (un virus, una bacteria, un hongo), o cualquier toxina, alérgeno, etc. Por tanto, las pruebas de antígenos detectan estas estructuras que forman parte de la envoltura exterior del virus, es decir, las proteínas del virus.

 ¿Debería combinarlo con otras pruebas para COVID-19?

Por un lado, si la prueba de antígenos es negativa pero la persona tiene síntomas claros de COVID-19, debe contrastarse con una prueba de PCR de inmediato.

¿Quien puede comprar el producto?
Venta Exclusiva a profesionales de la salud

Método Flujo Lateral
Resultado en 10 minutos
Tipo de muestra Nasofaríngea
Almacenamiento
2 Años

Información para pedido Ecommerce

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SC820001PC ICerTest SARS-CoV-2 card test - 20 TEST

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