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Medidor de glucosa StatStrip y
StatStrip Xpress2 – Nova

El sistema de medición de glucosa StatStrip® de Nova Biomedical tiene la intención de ser utilizado para uso en múltiples pacientes en hospitales y puntos de atención para la determinación de glucosa en sangre entera.

StatStrip a diferencia de otros sistemas de medición de glucosa está diseñado específicamente para medir y corregir las interferencias clínicas que se presenta en pacientes en estado crítico.

Debido a la inaceptable alta tasa de eventos adversos ligados al uso de glucómetros en hospitales, hay una necesidad clara para una mayor precisión y un mejor desempeño en los medidores de glucosa que se utilizan en los hospitales, particularmente en unidades de cuidados intensivos y urgencias.

El sistema de medición de glucosa StatStrip es único y
ya está disponible en México en exclusiva por parte de Kabla Diagnósticos.

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El único medidor aprobado por la FDA para su uso en TODOS los pacientes,
incluso los gravemente enfermos

Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.

CSA Standards. Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078

Glucometro OnCall Plus

Diseñado específicamente para medir y corregir las interferencias clínicas que pueden

estar presentes en pacientes en estado crítico.

Características

El único medidor aprobado por la FDA para su uso en TODOS los pacientes, incluso los gravemente enfermos

Exento de requisitos CLIA para su uso con muestras arteriales, venosas y capilares de pacientes gravemente enfermos

El UNICO medidor de glucosa sin interferencias clínicas conocidas: más de 8000 medicaciones probadas

  • Mide y corrige las interferencias que ocasionan resultados de glucosa incorrectos en otros medidores y un mal manejo del paciente.

Seguridad y precisión probadas

  • En un estudio más de 17300 resultados de muestras capilares de pacientes gravemente enfermos fueron comparadas con resultados de laboratorio
  • En otro estudio 1698 resultados de muestras arteriales y venosas de pacientes gravemente enfermos con más de 257 afecciones médicas se compararon con resultados de laboratorio.
  • La precisión mejorada da como resultado menos dosificaciones inadecuadas de insulina y mejores resultados para los pacientes gravemente enfermos.

El uso de cualquier otro medidor con pacientes gravemente enfermos es considerado por la FDA como un uso no autorizado ya que no está comprendido en las indicaciones de la etiqueta y como prueba de alta complejidad bajo las normas CLIA

StatStrip está aprobado por la FDA y CLIA está exento de uso en todos los hospitales y en todos los entornos de atención médica profesional, incluidos los cuidados intensivos. 

Los requisitos de pruebas de personal para uso no indicado en la etiqueta son muy exigentes y limitan quién puede realizar las pruebas. Además, un hospital debe obtener el consentimiento del paciente para realizar pruebas no autorizadas.

Las muertes vinculadas al uso de medidores de glucosa en el punto de atención (POC) dentro de los hospitales, existe una necesidad reconocida de mayor precisión y mejores estándares de rendimiento para las pruebas de glucosa POC en los hospitales. , particularmente en entornos de cuidados intensivos.

StatStrip está diseñado específicamente para medir y corregir las interferencias clínicas que pueden estar presentes en pacientes en estado crítico.

Seguridad y precisión comprobadas

  • En un estudio de más de 17,300 resultados capilares de pacientes críticamente enfermos que se compararon con resultados de laboratorio
  • En otro estudio de 1,698 resultados arteriales y venosos de pacientes críticamente enfermos con más de 257 condiciones médicas se compararon con resultados de laboratorio
  • La precisión mejorada da como resultado menos dosis incorrectas de insulina y mejores resultados para los pacientes en estado crítico

El uso de cualquier otro medidor con pacientes en estado crítico se considera fuera de etiqueta en los EE. UU. por la FDA y las pruebas de alta complejidad según CLIA

El uso de cualquier otro medidor de glucosa con pacientes en estado crítico está fuera de la etiqueta

Medidor de conectividad de glucosa StatStrip

Disponible en Mg/dL o mmol/L

Dimensiones:
Peso: 220 g (0,49 lb)
Tamaño:
147 mm x 79 mm x 30 mm (5,8 pulg. x 3,1 pulg. x 1,18 pulg.)

Almacenamiento de datos:
Pruebas de pacientes: 1000 pruebas
Registros de pacientes: 3000 individuos*
* Con interfaz ADT opcional
Pruebas de control de calidad: 200 pruebas
Usuarios: 8000 operadores

Conectividad:
Salida de datos del medidor: Puerto Ethernet RJ-45 a través de la estación de acoplamiento, Wi-Fi integrado opcional ( 802.11a/b/g/n )
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100M/1GBPS Configuración Programa del administrador del instrumento: Interfaz
de software de administración de dispositivos NovaNet™
Estándar: compatible con POCT1-A2
Conéctese al ADT del hospital a través del software de gestión de dispositivos NovaNet. Conéctese a todos los LIS/EMR a través de los principales proveedores de middleware

Información de la batería:

Tipo: Batería recargable de polímero de litio de 3,7 V
Características: Recargable/reemplazable
Vida útil: 6 a 8 horas en uso (aproximadamente 40 pruebas con lecturas de código de barras)/12 a 24 horas en espera

Estación de acoplamiento:
estación de acoplamiento para montaje en pared o escritorio con conector Ethernet RJ-45 que proporciona conexión de red y carga de batería. 3 luces indicadoras LED que muestran el estado de conexión, transmisión/recepción de datos y estado de carga. Ranura de batería adicional incluida para recargar y almacenar una batería de repuesto.

Características adicionales:

  • Gran pantalla táctil LCD a color
  • Escáner de código de barras 1D/2D incorporado
  • Control de calidad tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de control de calidad
  • QC numérico o pasa/falla
  • Solicitud de control de calidad o bloqueo de control de calidad
  • Rangos anormales y críticos marcados con resaltado de color
  • Apagado automático cuando no está en uso para la conservación de la batería
  • Detección y análisis automático de muestras
  • Comentarios de usuario de texto libre o predefinidos
  • Rechazar resultados en el medidor (opcional) para repetir la prueba
  • Identificación positiva del paciente en el momento de la prueba a través de 6 identificadores únicos
  • Certificación del operador para bloqueo de usuarios no autorizados
  • Entrada de prueba manual para documentación de pruebas fuera de línea
  • Entrada de códigos de diagnóstico ICD-9 y/o ICD-10
  • Pedir identificación del médico
  • Modo de correlación
  • Ajuste de pendiente e intercepción
  • Configuración remota de contadores por unidad médica

     

         

    Medidor de glucosa StatStrip Xpress2

     


    Disponible en Mg/dL o mmol/L

    Diseñado para aplicaciones que no necesitan interfaz de datos ni conectividad, Xpress2 Glucose conserva todas las funciones de rendimiento analítico de StatStrip Glucose.

    Dimensiones:
    Peso: 78,5 g (2,77 oz)
    Tamaño: 98 mm x 61 mm x 22,9 mm
    (3,9 in x 2,4 in x 0,9 in
    )

    Almacenamiento de datos:
    Pruebas de pacientes y control de calidad: 400 pruebas en total (FIFO)

    Conectividad:
    Transferencia de datos: Conexión de puerto de tira a USB
    Programa de datos: Nova Software de transferencia de datos basado en Microsoft-Excel

    Información de la batería:
    Tipo: Batería de botón de litio de 3 V
    Características:
    Vida útil reemplazable: Mínimo de 600 pruebas

    Características adicionales:

    • pantalla LCD a color
    • Pantalla numérica grande (30 mm)
    • Control de calidad tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de control de calidad
    • Unidades de medida basadas en el medidor pedido (modelos mg/dl o mmol/L)
    • Apagado automático cuando no está en uso
    • Detección y análisis automático de muestras
    • Contador automático de muestras con sello de fecha/hora para seguimiento de datos

     

         

    Tiras de prueba de glucosa StatStrip

    Pruebas:
    Pruebas medidas: Glucosa y hematocrito Informe
    de prueba: Glucosa
    Tiempo de prueba: 6 segundos
    Volumen de tira reactiva: 1,2 µL
    Metodología de prueba: Electroquímica

    Tipos de muestra y modos de funcionamiento:
    Sangre total: arterial, venosa, capilar, neonatal

    Rango de medición de glucosa: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)

    Interferencias (medidas y corregidas por):
    hematocrito, ácido ascórbico, ácido úrico, acetaminofén (paracetamol), bilirrubina, maltosa, galactosa, oxígeno

    Rangos de operación:
    Temperatura: 15°C- 40°C (59°F-104°F)
    Altitud: Hasta 15,000 pies
    Humedad: 10% a 90% de humedad relativa

    Reactivos y Tiras:
    Tiras: Cajas de 36 viales (1.800 tiras); viales envasados ​​50 tiras/vial Control de
    calidad: tres niveles (bajo, normal, alto); se vende por separado
    Linealidad: cinco niveles disponibles

    Estabilidad de la tira de prueba:
    24 meses a partir de la fecha de fabricación en EE . UU
    . Estabilidad de vial abierto de 180 días

    Estabilidad de control de calidad:
    24 meses a partir de la fecha de fabricación
    Estabilidad de vial abierto de 90 días

       

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      Información Adicional

      Aplicaciones
      Servicios MédicosServicios Médicos
      HospitalesHospitales
      LaboratoriosLaboratorios
      SKU PRODUCTO CANTIDAD
      41741 Solución de control para StatStrip/Glucosa: Nivel 1 (1 botella)
      41742 Solución de control para StatStrip/Glucosa: Nivel 2 (1 botella)
      41743 Solución de control para StatStrip/Glucosa: Nivel 3 (1 botella)
      42173 Kit de linealidad - StatStrip/Glucosa (5 niveles; 1 vial de cada uno)

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