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Medidor de creatinina en sangre y TGFe –  StatSensor – Nova

Medidor de creatina en sangre es un medidor manual y miniaturizado, de biosensor de un solo uso para pruebas de creatinina en sangre completa.

StatSensor para creatinina incorpora una tecnología patentada Multi-Well™. La tecnología de avanzada de StatSensor para creatinina permite una evaluación simple, rápida y precisa de la función renal mediante una muestra de sangre capilar por punción en el lugar de atención.

Análisis rápido 30 segundos.

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Prueba de creatinina rápida, fácil de realizar y en el centro de atención médica

mediante una muestra de sangre capilar

Nova Biomedical cumple con las Regulaciones del Sistema de Calidad.
Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.

Tipos de muestras y Modos operativos:
Sangre completa: Arterial, venosa, capilar

Rango de medición:
Creatinine 27-1056 µmol/L (0.3-12.0 mg/dL)

Glucometro OnCall Plus

Análisis rápido 30 segundos 

Características

  • Radiología y cateterización cardíaca
    Minimiza el riesgo de nefropatía inducida por contraste (CIN); StatSensor para creatinina proporciona una evaluación rápida en tiempo real antes de las imágenes con contraste.

  • Mejora la productividad y el flujo de trabajo: Las pruebas en el lugar de atención de StatSensor para creatinina pueden evitar procedimientos costosos, cancelaciones de salas e interrupciones de flujo de trabajo cuando los pacientes llegan para citas de toma de imágenes sin un análisis actual de creatinina/eGFR.

    Mejora la satisfacción del paciente: Las pruebas con StatSensor para creatinina pueden evitar la insatisfacción del paciente cuando la función renal debe ser determinada antes de que pueda realizarse un procedimiento de toma de imágenes y el análisis no se ha realizado aún cuando el paciente llega para el procedimiento.

    Oncología:
    Reduce los riesgos de la medicación: la insuficiencia renal es frecuente en pacientes con cáncer, que están en alto riesgo de sufrir toxicidad renal inducida por la quimioterapia. StatSensor para creatinina proporciona información importante sobre la función renal para la selección del medicamento de quimioterapia y la dosificación.

    Mejora la satisfacción del paciente: muchos pacientes ambulatorios necesitan la evaluación de su función renal antes de recibir sus tratamientos de quimioterapia. Obtener una muestra de sangre venosa y enviarla a un laboratorio para analizar la creatinina/eGFR podría retrasar la quimioterapia durante varias horas. Un tratamiento de quimioterapia que podría durar un par de horas puede volverse en un procedimiento que dura todo el día y ocasionar la insatisfacción del paciente. Con StatSensor para creatinina, se puede obtener una muestra de sangre capilar y se puede determinar con rapidez la función renal.

    Emergencias:
    Mejora la evaluación y selección inicial del paciente, acelera la atención del paciente

    Diversos protocolos de atención de pacientes en la etapa de evaluación y selección inicial en el departamento de emergencias requieren una rápida evaluación de la función renales para poder evaluar el paciente. Asimismo, muchas terapias de Emergencias requieren la administración oportuna de fármacos y el ajuste de la dosis del fármaco en base a la función renal. StatSensor para creatinina evalúa con precisión la función renal con una simple prueba de 30 segundos que se puede realizar en Emergencias.

Beneficios

  • Virtualmente indoloro, con una muestra de sangre capilar por punción de 1,2 µL
  • Resultados de creatinina y eGFR en 30 segundos
  • Aprobado para ser usado por el personal del lugar de atención
  • Los biosensores StatSensor se calibran previamente e inmediatamente y están listos para su uso.

  • Pantalla luminosa, de fácil lectura y en color guía al usuario a través del procedimiento de la prueba con StatSensor

  • No es necesario realizar ningún paso previo al análisis en el analizador o biosensor

Especificaciones técnicas

Medidor de creatinina StatSensor

Medidor de creatinina StatSensor Xpress

Peso: 0,8 libras (220 g)
Tamaño: 6,0 pulgadas x 3,25 pulgadas x 1,8 pulgadas
(153 mm x 82,5 mm x 46 mm)

Pruebas:

Pruebas medidas: Creatinina y Hematocrito
Prueba informada: Creatinina y eGFR
Tiempo de prueba: 
30 segundos

Volumen de tiras reactivas: 1,2 µL
Metodología de prueba: Electroquímica

 

MDRD, MDRD trazable a IDMS, Schwartz, Counahan-Barratt y Cockroft-Gault

 

Sangre completa: Arterial, venosa, capilar

  • Rango de medición:

Creatinina 0,3-12,0 mg/dl (27-1056 µmol/L)

 

  • Rangos de funcionamiento:

Temperatura: 15°C-40°C (59°F-104°F)
Altitud: Hasta los 15.000 pies
Humedad: del 10 % al 90 % de humedad relativa

  • Almacenamiento de datos:

Pruebas de pacientes: 1.000 pruebas
Pruebas de CC: 200 pruebas
Usuarios: 4.000 usuarios

 

  • Conectividad:

Puerto de salida de datos: Ethernet (10 Mb)
Salida de datos del medidor: Puerto Ethernet RJ-45
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100 Mbit
Estándar: Compatible con POCT1-A
Programa de configuración:POCT1-A NovaNet Software de gestión de instrumentos basado en la web.

  • Información de la pila:

Tipo: Batería recargable de litio polímero 3,7V
Características: Recargable/Reemplazable
Vida: 8 horas en uso (aprox. 40 pruebas
c/ lectura de cód. de barras / 12-24 horas en espera

  • Base receptora:

Accesorio opcional; base de carga de escritorio o para montar en pared con conector Ethernet RJ-45. indicador LED de 3 luces que muestra estado de conexión, transmisión/recepción de datos y estado de carga. Incluye ranura para batería extra para recargar y almacenar la batería de repuesto.

  • Reactivos y tiras:

Tiras: 25 tiras por vial ; se vende separadamente
CC: Tres niveles (bajo, normal, alto)
Linealidad: Cinco niveles disponibles

  • Estabilidad de la tira reactiva y de CC:

12 meses (4-8°c)
3 meses de estabilidad con vial abierto

Características adicionales:

  • •Pantalla táctil a color
  • • Lector de código de barras incorporado
  • • CC tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de CC
  • • CC numérico o positivo/negativo
  • • Aparición o supresión del CC
  • • Rangos anormales y críticos señalados por color resaltado
  • • Comentarios para el usuario preestablecidos o de texto libre
  • • Rechaza resultados en el medidor (opcional) para repetir la prueba
  • • Acepta identificación o número de acceso del paciente
  • • Uso de clave de acceso del operador (supresión)
  • • Ingreso de códigos de diagnóstico ICD-9
  • • Identificación de médicos solicitantes
  • • Ajuste de pendiente e intersección
    • Configuración del medidor basada en la web por ubicación personalizada
    • Conexión al ADT del hospital
    • Conexión a todos los LIS/EMR
    • Salida de datos POCT1-A2
    • Estuche de traslado opcional

 


Peso:
 0,2 libras (75 g)Tamaño: 3,6 pulgadas x 2,3
pulgadas x 0,9 pulgadas (91 mm x 58 mm x 23 mm)

Almacenamiento de datos:

Pruebas de pacientes y de CC: 400 pruebas en total (FIFO)

  • Conectividad:

Transferencia de datos: Conexión de puerto de tiras a datos USB
Programa de datos: Software Nova basado en
Microsoft-Excel para transferencia de datos

Información de la pila:

Tipo: Batería tipo botón de litio de 3V
Características: Reemplazable
Vida: Mínimo 600 pruebas

  • Características adicionales:

    • Visor LCD blanco/negro

    • Visor numérico grande (30 mm)
    • CC tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de CC
    • Unidades de medida basadas en medidor solicitado (modelos mg/dL o mmol/L)
    • Apagado automático de medidor cuando no está en uso
    • Detección automática de muestras e inicio de análisis
    • Contador automático de muestras con sello de fecha/hora para rastreo de datos

 

Certificación y cumplimiento: Registro de sistema de calidad ISO 13485:2003, IVDD, cumple normas IEC 61010, UL, CSA, Etiqueta de la FDA: Para uso diagnóstico in vitro

Modo de empleo 

1. Coloque el sensor en el medidor

2. Realice la punción del dedo para formar una gota de sangre

3. Aplique la gota de sangre en la tira.
Lea resultados

Rápidos resultados de creatinina en 30 segundos

La evaluación de la función renal se puede realizar en tiempo real y en el centro de atención médica. Se puede agilizar la asistencia a los pacientes que requieren una evaluación previa de la función renal.

La medición de creatinina junto con la TFGe mejora la evaluación de la función renal
StatSensor puede calcular la TFGe mediante dos ecuaciones diferentes. Los resultados de TFGe y creatinina se muestran junto con los intervalos normales. Los resultados anormales se marcan con un resaltado en color, texto y símbolos.

Autorizado por la FDA para su uso por parte del personal en el centro de atención médica
El biosensor StatSensor lo pueden utilizar las enfermeras,
los técnicos de radiología u otro personal que no pertenece al laboratorio.

Extracción de muestras de sangre capilar prácticamente indolora
StatSensor utiliza una muestra de sangre muy pequeña, de 1,2 micro- litros (menos de una gota). Las muestras se pueden obtener de forma prácticamente indolora por punción capilar del dedo mediante el mismo tipo de lanceta que utilizan las personas con diabetes  para automedirse el nivel de glucosa en casa. No es necesaria la extracción de sangre venosa ni un flebotomista.

Vídeo analizador creatinina Nova

Descarga de Brochure

Información Adicional

Aplicaciones
Servicios MédicosServicios Médicos
HospitalesHospitales
LaboratoriosLaboratorios
SKU PRODUCTO CANTIDAD
50668 StatSensor Medidor de Creatinina
43921 Solución de control - StatSensor- Creat: Level 1 - 1 vial
43922 Solución de control- StatSensor- Creat: Level 2 - 1 vial
43923 Solución de control- StatSensor- Creat: Level 3 - 1 vial
48727 StatSensor Xpress Medidores de Creatinina
43370 StatSensor Xpress Tiras para Medidor de Creatinina kit/50
44037 StatSensor- Kit de Linealidad- Creatinina (5 niveles; 1 vial de cada uno)
43272 StatSensor i Xpress Tiras para el Medidor de Creatinina kit/50

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