Prueba de Hepatitis C CERTUM (VHC)
La Prueba Rápida de Hepatitis C Certum es una solución inmunocromatográfica de alta precisión diseñada para la detección cualitativa de anticuerpos contra el Virus de la Hepatitis C (Anti-VHC). Desarrollada para su uso en entornos clínicos, laboratorios y bancos de sangre en México, esta prueba de tamizaje ofrece resultados confiables en formato de casete con un tiempo de respuesta de solo 10 a 15 minutos.
Registro sanitario: 0985R2021 SSA
Principales Beneficios del Casete de Prueba Certum VHC
- Formato Visual e Intuitivo – Lectura clara mediante bandas de color (Línea Control C y Línea de Prueba T) sin necesidad de lectores ni equipos adicionales.
- Alta Sensibilidad y Especificidad Clínica – Minimiza el margen de falsos positivos y negativos en la etapa de cribado inicial.
- Conservación Práctica: No requiere red de frío estricta; se almacena a temperatura ambiente (2 C – 30 C).
- Eficiencia Operativa – Ideal para la toma de decisiones rápidas en urgencias médicas, chequeos preventivos y procesos de donación de sangre.
Especificaciones del Kit de Tamizaje VHC Certum
Característica
Principio de la Prueba
Analito Detectado
Tipo de Muestra
Volumen de Muestra
Tiempo de Interpretación
Presentación
Detalle Técnico
Inmunocromatografía de flujo lateral
Anticuerpos IgG/IgM contra el Virus de la Hepatitis C
Sangre total, suero o plasma
10 (suero/plasma) / 20 (sangre total) + buffer
10 a 15 minutos
Casetes empaquetados individualmente con pipeta reactiva y buffer
Modo de Empleo
1.- Permita que el sobre alcance temperatura ambiente antes de abrirlo.
2.- Añada 1 gota de la muestra de suero/plasma al pocillo y 2 gotas de buffer.
3.- Añada 2 gotas de sangre entera capilar por venepunción y 2 gotas del buffer.
4.- 50 μl de sangre entera capilar por venopunción y 2 gotas de buffer.
5.- 2 gotas de sangre entera capilar por venopunción y 2 gotas del buffer.
6.- Lea resultados a los 15 minutos. No interprete los resultados después de 30 minutes.
Interpretación de los Resultados
Positivo: Aparecen dos líneas de color distintas. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y la otra debe estar en la región de prueba.
Negativo: Una línea de color aparece en la región de control (C) . No hay ninguna línea roja o rosa aparente en la región de prueba (T).
Invalido: La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo cassette. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
Nota para profesionales de la salud: Un resultado positivo mediante esta prueba rápida indica exposición previa o infección por VHC. Se recomienda realizar estudios confirmativos de biología molecular (carga viral VHC-RNA por PCR) conforme a los protocolos médicos correspondientes.
Información Adicional
Información para pedidos
| SKU | Descripción |
| Prueba para detección de Anticuerpos de Hepatitis C en cassette – Caja con 40 piezas – Certum |
Preguntas Frecuentes FAQ
¿La prueba de HAV Certum funciona para detectar antígenos?
No, HAV Certum detecta anticuerpos IgM contra el virus de la hepatitis A.
¿HAV Certum brinda resultados cuantitativos?
No, la prueba HAV Certum solo puede brindar resultados cualitativos.
¿Qué tipo de muestra se puede utilizar para esta prueba?
Se puede utilizar en muestras de suero o plasma.
¿En cuánto tiempo se obtienen resultados?
La prueba de HAV Certum ofrece resultados en 15 minutos.
¿Qué certificados tiene la prueba HAV Certum?
Cuenta con certificado de Libre Venta, ISO 13485 y Registro Sanitario.
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