Gonorrea – CERTUM
Prueba rápida de Gonorrea – CERTUM
La Prueba Rápida de Gonorrea Certum Diagnostics es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo de flujo lateral diseñado para la detección precisa del antígeno de Neisseria gonorrhoeae. Esta herramienta diagnóstica de uso profesional in vitro está orientada a facilitar el diagnóstico rápido de la gonorrea en frotis endocervicales femeninos y uretrales masculinos, permitiendo a los profesionales de la salud tomar decisiones médicas oportunas.
Registro Sanitario: 1389R2018 SSA
Vídeo Presentación del Producto
Características y Beneficios Clave
- Resultados en Tiempo Real – Obtenga lecturas claras en 10 minutos, optimizando los tiempos de diagnóstico en consulta y laboratorio.
- Alta Confiabilidad Diagnóstica
- Muestras Cervicales Femeninas: Sensibilidad del 94.4% | Especificidad del 96.9% | Precisión global del 95.9%.
- Muestras Uretrales Masculinas: Sensibilidad del 91.6% | Especificidad del 97.1% | Precisión global del 94.3%.
- Control de Calidad Integrado – Incluye una línea de control interno (C) que confirma que la adición de la muestra y el volumen reactivo hayan sido adecuados.
- Procedimiento Simple y Eficiente: No requiere de equipo especial o infraestructura compleja de laboratorio.
- Presentación Completa: Caja con 20 pruebas individuales en cassette.
Modo de Empleo
1. Retire el cassette de prueba del sobre sellado y utilícelo tan pronto sea posible, ya que se obtienen mejores resultados si la prueba se lleva a cabo inmediatamente después de abrir el sobre de aluminio.
2. Extraiga el antígeno Gonorrea de acuerdo al tipo de muestra. • Sostenga de manera vertical la botella del reactivo 1, el cual es incoloro, y agregue 5 gotas del reactivo 1 (aprox. 300ul) al tubo de extracción. De inmediato inserte el hisopo, presione hacia el fondo del tubo y gírelo 15 veces.
Deje reposar durante 2 minutos.
* Sostenga la botella del reactivo 2 de manera vertical y agregue 4 gotas del reactivo 2 (aprox. 200ul) al tubo de
extracción. La solución se volverá turbia. Presione hacia el fondo del tubo y gire el hisopo 15 veces hasta que
la solución se vuelva transparente con un leve color verde o azul. Si el hisopo presenta sangre, el color se
volverá amarillo o café. Deje reposar durante 1 minuto.
* Presione el hisopo contra un lado de la pared del tubo y retire el hisopo mientras aprieta el tubo. Mantenga
tanto líquido en el tubo como sea posible. Coloque la punta del gotero sobre el tubo de extracción.
3. Coloque el cassette de prueba en una superficie limpia y nivelada. Agregue 3 gotas de la solución que se extrajo (aprox. 100 ul) en el pocillo de muestra del cassette e inicie el temporizador. Evite las burbujas de aire en pocillo de muestra.
4. Espere a que aparezca el color. Interprete los resultados a los 10 minutos; no interprete los resultados después de 30 minutos.
Interpretación de resultados
- POSITIVO:* Aparecen dos líneas. Debe aparecer una línea de color en la región de línea de control (C), y debe aparecer otra línea de color en la región de línea de prueba (T). Este resultado positivo indica que se detectó gonorrea en la muestra. *NOTA: La intensidad del color en la región de línea de prueba (T) puede variar dependiendo de la concentración de Gonorrea presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tonalidad de color en la región de línea de prueba (T) debe considerarse positivo.
- NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de línea de control (C). No aparece ninguna línea en laregión de prueba (T). Este resultado negativo indica que el antígeno Gonorrea no está presente en la muestra,o está presente por debajo del nivel de detección de la prueba.
- NO VÁLIDO: No aparece la línea de control. Las razones más comunes para que la línea de control no aparezcason porque el volumen de muestra fue insuficiente o se realizaron las técnicas de procedimiento de maneraincorrecta. Revise el procedimiento y repita la prueba con un cassette nuevo. Si el problema persiste,suspenda el uso del lote de inmediato y consulte a su distribuidor local.
Información Adicional
Aplicaciones
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Hospitales
Laboratorios
Preguntas Frecuentes
¿La prueba de Gonorrea Certum funciona para detectar antígenos?
Si, Gonorrea Certum prueba detecta antígenos de Gonorrea.
¿La prueba Gonorrea Certum brinda resultados cuantitativos?
No, la prueba Gonorrea de Certum solo puede brindar resultados cualitativos.
¿Que tipo de muestra se puede utilizar para esta prueba?
En mujeres: muestras de hisopado cervical; en hombres: muestras de hisopados uretral.
¿En cuánto tiempo se obtienen resultados de Gonorrea Certum?
La prueba Gonorrea Certum ofrece resultados en 10 minutos.
¿Qué certificados tiene la prueba de Gonorrea Certum?
Cuenta con certificado de Libre Venta, ISO 13485 y Registro Sanitario.
Información para Pedidos
| SKU | Descripción |
| IGO-502 | Prueba para detección del antígeno de Gonorrea en cassette – Caja con 20 piezas – Certum |
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