Prueba rápida de Sífilis – CERTUM
Prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) contra el Treponema Pallidum (TP) en sangre entera, suero o plasma, como ayuda para el diagnóstico de la sífilis. Solo para uso diagnóstico profesional in vitro.
Registro Sanitario: 2568R2024 SSA
Beneficios
- Resultados en 5 minutos.
- Sensibilidad relativa: 99.9%.
- Especificidad relativa: 99.7%.
- Precisión: 99.8%.
Modo de Empleo Rápido en Cassette
1. Retire el cassette de prueba del sobre sellado y utilícelo tan pronto sea posible, ya que se obtienen mejores resultados si la prueba se lleva a cabo inmediatamente después de abrir el sobre de aluminio.
2. Coloque el dispositivo de detección en una superficie nivelada y limpia. Para muestras de suero o plasma: mantenga el cuentagotas en posición vertical y transfiera 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 40 μl) al pocillo para muestras (S) del dispositivo de detección; a continuación añada 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μl) y ponga en marcha el cronómetro. Consulte la ilustración que aparecen arriba.
Para muestras de sangre completa obtenidas por venopunción:
mantenga el cuentagotas en posición vertical y transfiera 2 gotas de sangre completa obtenida por venopunción (aproximadamente 80 μl) al pocillo para muestras (S) del dispositivo de detección, a continuación añada 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μl) y ponga en marcha el cronómetro. Consulte la ilustración que aparece más abajo.
Para muestras de sangre completa obtenidas por punción digital:
• Si se usa un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 80 μl de sangre completa de punción digital al pocillo para muestras (S) del dispositivo de detección; a continuación añada 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μl) y ponga en marcha el cronómetro. Consulte la ilustración que aparece más abajo.
•Si se usan gotas suspendidas: deje que 2 gotas suspendidas de sangre completa de punción digital (aproximadamente 80 μl) caigan sobre el pocillo para muestras (S) del dispositivo de detección, añada a continuación 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μl) y ponga en marcha el cronómetro. Consulte la ilustración que aparece más abajo.
3. Espere hasta que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados transcurridos 5 minutos.
*No interprete el resultado después de 20 minutos.
Modo de Empleo Rápido en Tira
1. Retire la tira de prueba del sobre sellado y utilícelo tan pronto sea posible, ya que se obtienen mejores resultados si la prueba se lleva a cabo inmediatamente después de abrir el sobre de aluminio.
2. Coloque la tarjeta de pruebas, en un lugar limpio y a nivel de escritorio, luego retire la etiqueta y plástico protector de la tarjeta de prueba y coloque la tira de prueba encima lo más pronto posible.
Para muestra de Suero o Plasma:
•Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 40 μL ) a la área de la muestra, a continuación agrega 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL ) , y inicia el temporizador.
Para la Venopunción de Sangre Total:
•Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de sangre total (aproximadamente 80 μL) a la área de la muestra, a continuación, agrega 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL), y inicia el temporizador. Véa la ilustración de arriba.
Para la muestra de sangre total obtenida con un punción en el dedo:
•Para utilizar un tubo capilar: Llena el tubo capilar y transferir aproximadamente 80 μL de sangre total obtenida con un punción en el dedo a la área de la muestra de la tira, a continuación, agrega 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL) y inicia el temporizador. Véa la ilustración de arriba.
•Para usar las gotas colgantes: Permite 2 gotas colgantes de la muestra de sangre total obtenida con un punción en el dedo (aproximadamente 80 μL) caigan en la área de la muestra, despues, agrega una 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL) y inicia el temporizador. Véa la ilustración de arriba.
3. Espere hasta que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados transcurridos 5 minutos.
*No interprete el resultado después de 20 minutos.
Interpretación de resultados
- POSITIVO: *Dos líneas rojas distintas aparecerán. Una línea debe aparecer en la región de línea de control (C) y otra línea debe aparecer en la región de la línea de prueba (T).
*NOTA: La intensidad del color rojo en la región de línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de los anticuerpos TP presentes en la muestra. Por consiguiente, si una sombra en el color rojo está en la región de línea de prueba, se debe considerar positivo. - NEGATIVO: Una línea roja aparecerá en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea ni roja ni rosada en la región de línea de prueba (T).
- INVÁLIDO: No aparece la línea de control. Las razones más comunes para que la línea de control no aparezcason porque el volumen de muestra fue insuficiente o se realizaron las técnicas de procedimiento de maneraincorrecta. Revise el procedimiento y repita la prueba con un cassette nuevo. Si el problema persiste,suspenda el uso del lote de inmediato y consulte a su distribuidor local.
Información Adicional
Aplicaciones
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Hospitales
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Preguntas Frecuentes
¿Qué es la Sífilis?
Es una enfermedad infecciosa sistémica de larga permanencia y progreso lento, con fases a veces sin síntomas, provocada por la bacteria Treponema pallidum. T. pallidum es una bacteria extensa, fina, con forma tipo helicoidal algo parecido a un “sacacorchos”, y perdura poco en el medio ambiente, a la desecación y cambios de temperatura.
No se puede teñir con los colorantes que se usan habitualmente. Es imposible cultivarla en medios artificiales.
¿Cómo se contagia la Sífilis?
Se contagia por tener relaciones sexuales con un infectado de sífilis y de la madre al feto, aunque esta se conoce como sífilis congénita.
¿Cómo prevenir la Sífilis?
Una de las prevenciones más importantes para evitar contraer sífilis es tener solo una pareja sexual. Utilizar adecuadamente los preservativos tanto hombres como mujeres. Si cree estar infectado, evite tener relaciones sexuales, infórmese acerca de lo que debe hacer y acuda al doctor.
Una prueba de sífilis es importante para determinar si tiene esta enfermedad infecciosa. En el caso de las madres embarazadas una prueba de sangre prenatal es imprescindible para detección de sífilis.
¿Cuáles son los síntomas de la Sífilis?
Los síntomas de la sífilis pasan en fases conocidas como fase primaria, fase secundaria y fase tardía. Primeramente, los síntomas tempranos de la sífilis aparecen comúnmente una o más llagas, sin dolor que se presentan en el sitio del contacto inicial. Esta manifestación a veces se acompaña de inflamación de los ganglios, que ocurre una semana posterior de la manifestación de la primera llaga.
La llaga perdura alrededor de una y cinco semanas y podría desaparecer por si misma si no se atiende con medicación. Cerca de seis semanas posterior a la manifestación de la primera llaga, la persona infectada entrará a la segunda fase de la enfermedad infecciosa.
Al tiempo de esta fase, las manifestaciones más comunes son un brote que pueden aparecer en distintas partes del cuerpo, por ejemplo el tronco, extremidades como brazos y piernas, además de las palmas de las manos y las plantas de los pies, etc.
También pueden haber otros indicios como agotamiento, dolor de la garganta, dolores en la cabeza, problemas al producir sonidos al momento de hablar también conocido como ronquera, pérdida del hambre, pérdida de cabello y los ganglios empiezan a inflamarse.
Estos síntomas permanecen alrededor de dos y seis semanas y normalmente, se van aunque no se otorgue medicación apropiada. La tercera fase, conocida como sífilis tardía (más de cuatro años de permanencia), puede provocar enfermedades en la piel, en los huesos, enfermedades cardiacas y del sistema nervioso central.
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