Atila iAMP® COVID-19

 Detection Kit

 

El kit de detección iAMP COVID-19 es un ensayo isotérmico fluorescente de transcripción inversa en tiempo real destinado a la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2 en hisopos nasales, nasofaríngeos (NP) y orofaríngeos (OP) de pacientes sospechosos de COVID-19.

 

Los sets de primer están diseñados para detectar específicamente RNA a partir de cDNA, de los genes N y ORF-1ab del SARS-CoV-2.

 

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Coronavirus SARS - CoV - 2

El uso previsto del test es con fines de investigación.

*El kit de detección iAMP COVID-19 está diseñado para ser utilizado por personal de laboratorio clínico calificado y capacitado específicamente instruido y capacitado en las técnicas de amplificación de ácido nucleico en tiempo real y procedimientos de diagnóstico in vitro.

.Un ensayo multiplex isotérmico en tiempo real basado en la tecnología isotérmica Atila iAMP

●  La amplificación isotérmica y la detección de señal tardan menos de una hora

●  Ensayo multiplex dirigido a ORF1ab, N y un control de procesamiento de muestra en una reacción.

●  Podría detectar muestras frescas sin purificación de ARN

Muestra de hisopo embebido
(40 copias de ARN del SARS-CoV-2 en la reacción)

(1 min/cycle)

Beneficios y Características

  • Se reducen los riesgos: Extracción en un paso, en el tubo de los hisopos secos

  • Proceso simple: No requiere de equipo de extracción de ARN del virus

  • Especificidad: Detección fluorescente en tiempo real

  • Rapidez: Proceso rápido, incubación y detección se realiza en una hora.

  • Flexible: No requiere realizar pruebas en corrida por lote (batch)

  • Poco proceso manual: dos minutos por cada muestra

  • Evaluado por InDRE.

Modo de uso

 En muestras frescas con hisopo

Interpretación de resultado

 

FAM

HEX

Resultado

Case A

 – –

Inválido. Repetir prueba. Si se sigue obteniendo un resultado inválido el RNA necesita ser aislado de nuevo de muestras frescas

Case B

 – +

SARS-CoV-2 no detectado

Case C + +/-

SARS-CoV-2 positivo

 

Validación 

El kit de detección iAMP COVID-19 de Atila BioSystems recibió el 10 de Abril de 2020 Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos.

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Catálogo Producto Contenido
iAMP-COVID19-100 Kit de detección iAMP COVID-19 100 pruebas

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H. Pylori

Las pruebas SERION ELISA classic Helicobacter pylori IgA, IgG e IgM son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para la detección de anticuerpos humanos en suero o plasma dirigidos contra Helicobacter pylori. La detección de diferentes clases de anticuerpos facilita la confirmación del contacto con el patógeno y respalda la categorización de la etapa de la enfermedad.

Registro Sanitario: 1158R2017 SSA

Beneficios

�?� Uso de una preparación de Helicobacter pylori (Tipo I) para la detección de infecciones causadas por H. pylori Tipo I y menos virulentas y no VacA y CagA que expresan cepas de Helicobacter pylori tipo II.

�?� Demostración de anticuerpos IgM para la detección sensible de infecciones primarias agudas, principalmente en niños y jóvenes adolescentes.

�?� Demostración de anticuerpos IgA e IgG para la confirmación de infecciones agudas y pasadas.

�?� Determinación cuantitativa de anticuerpos IgA, IgG e IgM para la caracterización de la etapa de la enfermedad y monitoreo de la terapia, particularmente después de la terapia de erradicación.

�?� Alto rendimiento económico mediante el uso de tiras de microtitración separadas y calibración de punto único.

�?� Tiempos de incubación constantes para la combinación de SERION ELISA classic IgA, IgG e IgM inmunoensayos en un marco de microtitulación.

�?� Componentes de prueba listos para usar y con código de barras, optimizados para la automatización.

 

Información para Pedidos

 

Catálogo Descripción
ESR118A Prueba para la detección de anticuerpos IgA dirigidos a H. Pylori.
ESR118G Prueba para la detección de anticuerpos IgG dirigidos a H. Pylori.
ESR1371M Prueba para la detección de anticuerpos IgM dirigidos a H. Pylori.
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Rubéola

Las pruebas SERION ELISA classic Rubella Virus IgG e IgM son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para la detección de anticuerpos humanos contra el virus de la rubéola en suero o plasma. La prueba SERION ELISA classic Rubella Virus IgM sirve como un ensayo inicial para la detección de infecciones agudas. La prueba SERION ELISA classic Rubella Virus IgG permite la determinación del estado inmune así como la detección de anticuerpos IgG producidos intratecalmente para el diagnóstico de CSF. Además, la prueba SERION ELISA classic Rubella Virus IgG permite la determinación de la avidez del anticuerpo IgG, utilizando el reactivo de avidez correspondiente, para diferenciar entre infecciones agudas y pasadas.

Registro Sanitario: 1160R2017 SSA

Beneficios

�?�  Uso de una preparación inactivada de virus de la rubéola (cepa HPV-77).
�?� Detección sensible de IgM como prueba inicial para el diagnóstico de infecciones agudas, particularmente durante el embarazo.
�?� Demostración de anticuerpos IgG para la determinación del estado inmune con resultados expresados �??�??en IU / ml
referenciado al estándar internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
�?� Alta precisión y linealidad dentro del rango de medición.
�?� Detección de anticuerpos IgG sintetizados intratecalmente para el diagnóstico de LCR.
�?� Diferenciación entre infecciones agudas y pasadas por determinación de avidez de anticuerpos IgG
usando el reactivo de avidez correspondiente.
�?� Detección sensible de IgM en DBS para la demostración de infecciones en neonatos.
�?� Alto rendimiento económico mediante el uso de tiras de microtitración separadas y calibración de punto único.
�?� Tiempos de incubación constantes para la combinación de SERION ELISA classic IgA, IgG e IgM inmunoensayos
en un marco de microtitulación.
�?� Componentes de prueba listos para usar y con código de barras, optimizados para la automatización.

 

Información para Pedidos

 

Catálogo Descripción
ESR129G Prueba para la detección de anticuerpos IgG dirigidos al virus Rubéola.
ESR129M Prueba para la detección de anticuerpos IgM dirigidos al virus Rubéola.
B129AVID Prueba para la detección de anticuerpos humanos dirigidos al virus Rubéola.
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Chlamydia Pneumoniae

Las pruebas SERION ELISA classic Chlamydia pneumoniae IgA, IgG e IgM son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para la detección de anticuerpos humanos en suero o plasma dirigidos contra Chlamydia pneumoniae. Las pruebas se recomiendan para apoyar el diagnóstico y la diferenciación de infecciones agudas, recientes y crónicas.

Registro Sanitario: 1605R2017 SSA

Beneficios

�?� Uso de Complejos de Proteínas de Membranas Externas (COMCs) de cuerpos elementales de Chlamydia pneumoniae para la demostración de anticuerpos IgA, IgG e IgM específicos de especie.
�?� Detección sensible de IgM para la demostración de infecciones primarias agudas.
�?� Detección específica de IgA e IgG por exclusión de la seroprevalencia de fondo para apoyar el diagnóstico y diferenciación de infecciones agudas, recientes y crónicas.
�?� Cuantificación de actividades de anticuerpos, comenzando en el rango de medición clínicamente negativo, para el análisis de sueros pareados para el estadio de la enfermedad y el seguimiento de la terapia.
�?� Alto rendimiento económico mediante el uso de tiras de microtitración separadas y calibración de punto único.
�?� Tiempos de incubación constantes para la combinación de SERION ELISA classic IgA, IgG e IgM inmunoensayos
   en un marco de microtitulación.
�?� Componentes de prueba listos para usar y con código de barras, optimizados para la automatización.

 

Información para Pedidos

 

Catálogo Descripción
ESR1371A Prueba para la detección de anticuerpos IgA dirigidos a Chlamydia Pneumoniae.
ESR1371G Prueba para la detección de anticuerpos IgG dirigidos a Chlamydia Pneumoniae.
ESR1371M Prueba para la detección de anticuerpos IgM dirigidos a Chlamydia Pneumoniae.
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Epstein-Barr VCA

Las pruebas SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus EA IgG, VCA IgG, IgM y EBNA1 IgG son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para la detección de anticuerpos humanos en suero o plasma dirigidos contra componentes del virus de Epstein-Barr (VEB). El SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus EA IgG y SERION ELISA classic EBV VCA IgM se recomiendan para la detección de infecciones agudas o reactivaciones. El SERION ELISA clásico virus de Epstein-Barr VCA IgG determina infecciones primarias y recientes. El SERION ELISA classic EBNA1 IgG se recomienda para la determinación de infecciones pasadas.

Registro Sanitario: 1606R2017 SSA

 

Información para Pedidos

Catálogo Descripción
ESR1361G Prueba para la determinación de anticuerpos IgG dirigidos a componentes del Virus Epstein-Barr (VEB).
ESR1361M Prueba para la determinación de anticuerpos IgM dirigidos a componentes del Virus Epstein-Barr (VEB).
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Mycoplasma Pneumoniae

SERION ELISA classic Mycoplasma pneumoniae Las pruebas IgA, IgG e IgM son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para la detección de anticuerpos humanos, dirigidos contra Mycoplasma pneumoniae, en suero o plasma. El uso de estos productos para detectar clases de inmunoglobulinas individuales proporciona información sobre la exposición al patógeno y el estado de la enfermedad. La detección de anticuerpos IgA es particularmente recomendada para determinar las reinfecciones.

Registro Sanitario: 1154R2017 SSA

 

Información para Pedidos

 

Catálogo Descripción
ESR127A Prueba para la determinación de anticuerpos IgA dirigidos a Mycoplasma Pneumoniae.
ESR127G Prueba para la determinación de anticuerpos IgG dirigidos a Mycoplasma Pneumoniae.
ESR127M Prueba para la determinación de anticuerpos IgM dirigidos a Mycoplasma Pneumoniae.
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Dengue Virus

Las pruebas SERION ELISA classic IgG e IgM del virus del dengue son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para la detección de anticuerpos humanos en suero o plasma dirigidos contra los virus Dengue DEN1-4. Se recomiendan para el diagnóstico de infecciones por el virus del dengue y estudios epidemiológicos.

Registro Sanitario: 1159R2017 SSA

Beneficios

�?� Uso de una preparación de virus DEN-2 para la detección sensible de anticuerpos IgM.
�?� Uso de un antígeno recombinante de múltiples epítopos de los dominios B de los serotipos 1-4 del virus del dengue para la detección específica de anticuerpos IgG.
�?� Reactividad cruzada reducida con anticuerpos IgG dirigidos contra otros flavivirus, como TBE o West Nile Virus.
�?� Excelente eficiencia de diagnóstico con alta sensibilidad y especificidad.
�?� Alta precisión y linealidad dentro del rango de medición.
�?� Alto rendimiento económico mediante el uso de tiras de microtitración separadas y calibración de punto único.
�?� Tiempos de incubación constantes para la combinación de SERION ELISA classic IgA, IgG e IgM inmunoensayos
   en un marco de microtitulación.
�?� Componentes de prueba listos para usar y con código de barras, optimizados para la automatización.

 

Información para Pedidos

 

Catálogo Descripción
ESR114G Prueba para la detección de anticuerpos IgG dirigidos al Virus del Dengue.
ESR114M Prueba para la detección de anticuerpos IgM dirigidos al Virus del Dengue.  
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Leptospira

Las pruebas SERION ELISA classic Leptospira IgG e IgM son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para la detección de anticuerpos humanos en suero o plasma dirigidos contra Leptospira ssp. Para la determinación de la leptospirosis aguda se recomienda la prueba SERION ELISA classic Leptospira IgM, mientras que la prueba SERION ELISA classic Leptospira IgG se puede utilizar además de la prueba SERION ELISA classic Leptospira IgM para proporcionar una imagen inmunológica completa.

Registro Sanitario: 0935R2017 SSA

Beneficios

�?� Uso de extracto de membrana nativa de Leptospira biflexa con antígenos específicos del género para la demostración de anticuerpos IgG e IgM dirigidos contra todo Leptospira ssp.
�?� Demostración sensible de anticuerpos IgM para la detección de infecciones primarias agudas.
�?� Demostración específica de anticuerpos IgG para la determinación de un contacto con Leptospira ssp y confirmación de la infección, particularmente en la etapa secundaria de una enfermedad bifásica.
�?� Cuantificación de anticuerpos IgG e IgM para la monitorización del estadio de la enfermedad y el control de la terapia.
�?� Alto rendimiento económico mediante el uso de tiras de microtitración separadas y calibración de punto único.
�?� Tiempos de incubación constantes para la combinación de SERION ELISA classic IgA, IgG e IgM inmunoensayos
   en un marco de microtitulación.
�?� Componentes de prueba listos para usar y con código de barras, optimizados para la automatización.

 

Información para Pedidos

 

Catálogo Descripción
ESR 125 G Ensayo para la determinación de anticuerpos IgG dirigidos a Leptospira SPP.
ESR 125 M Ensayo para la determinación de anticuerpos IgM dirigidos a Leptospira SPP.  
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Chlamydia Trachomatis

Las pruebas SERION ELISA classic Chlamydia trachomatis IgA, IgG e IgM son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para la detección de anticuerpos humanos en suero o plasma dirigidos contra Chlamydia trachomatis. Las pruebas se recomiendan para apoyar el diagnóstico y la diferenciación de infecciones agudas, recientes y crónicas.

Registro Sanitario: 1696R2017 SSA

Beneficios

�?� Uso de dominios MOMP recombinantes, independientes de serovar conservados de Chlamydia trachomatis
   para la demostración de anticuerpos IgA, IgG e IgM específicos de especie.
�?� Detección sensible de IgM para la demostración de infecciones primarias agudas.
�?� Detección específica de IgA e IgG por exclusión de la seroprevalencia de fondo para apoyar el diagnóstico
   y diferenciación de infecciones agudas, recientes y crónicas.
�?� Cuantificación de actividades de anticuerpos, comenzando en la región de medición clínicamente negativa, para el análisis de sueros pareados para el estadio de la enfermedad y el seguimiento de la terapia.
�?� Alto rendimiento económico mediante el uso de tiras de microtitración separadas y calibración de punto único.
�?� Tiempos de incubación constantes para la combinación de SERION ELISA classic IgA, IgG e IgM inmunoensayos
   en un marco de microtitulación.
�?� Componentes de prueba listos para usar y con código de barras, optimizados para la automatización.

 

Información para Pedidos

 

Catálogo Descripción
ESR1372A Prueba para la detección de anticuerpos IgA dirigidos 
a Chlamydia Trachomatis.
ESR1372G Prueba para la detección de anticuerpos IgG dirigidos a Chlamydia Trachomatis.

ESR1372M

 Prueba para la detección de anticuerpos IgM dirigidos a Chlamydia Trachomatis.
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Cytomegalovirus

Las pruebas SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgG e IgM son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para la detección de anticuerpos humanos dirigidos contra Citomegalovirus en suero o plasma. El SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgM se recomienda para la detección de infecciones agudas. La prueba clásica de IgG de Citomegalovirus de SERION ELISA permite la determinación del estado inmune así como la detección de anticuerpos IgG producidos intratecalmente para el diagnóstico de LCR. Además, la prueba clásica de IgG de Citomegalovirus de SERION ELISA permite la determinación de la avidez de anticuerpos IgG, utilizando el reactivo de avidez correspondiente, para diferenciar entre infecciones agudas y pasadas.

Registro Sanitario: 1528R2017 SSA

Beneficios

�?� Uso de una preparación de Citomegalovirus inactivada (Strain Towne).
�?� Detección sensible de IgM como prueba inicial para el diagnóstico de infecciones agudas, particularmente durante el embarazo.
�?� Demostración de actividad de anticuerpos IgG para la determinación del estado inmune expresado en PEI-U / ml referenciado al suero de referencia de IgG CMV nacional del Instituto Paul-Ehrlich (Alemania).
�?� No hay reactividad cruzada significativa con anticuerpos contra otros virus del herpes, virus de la rubéola o Toxoplasma.
�?� Alta precisión y linealidad dentro del rango de medición.
�?� Detección de anticuerpos IgG sintetizados intratecalmente para el diagnóstico de LCR.
�?� Diferenciación de infecciones agudas de anteriores mediante la determinación de la avidez de anticuerpos IgG usando el reactivo de avidez correspondiente.
�?� Detección sensible de IgM en DBS para la demostración de infecciones en neonatos.
�?� Alto rendimiento económico mediante el uso de tiras de microtitración separadas y calibración de punto único.
�?� Tiempos de incubación constantes para la combinación de SERION ELISA classic IgA, IgG e IgM inmunoensayos
  en un marco de microtitulación.
�?� Componentes de prueba listos para usar y con código de barras, optimizados para la automatización.

 

Información para Pedidos

 

Catálogo Descripción
ESR109G Prueba para la determinación de anticuerpos IgG dirigidos a Cytomegalovirus.
ESR109M Prueba para la determinación de anticuerpos IgM dirigidos a Cytomegalovirus.

B109AVID

 Reactivo de Avidez para determinación de Cytomegalovirus.
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Herpes Simplex Virus 1

El SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus tipo 1, respectivamente las pruebas de IgG e IgM de tipo 2 son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para la detección de anticuerpos humanos en suero o plasma dirigidos contra el virus Herpes simplex (HSV). Las pruebas SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus IgM se recomiendan para el diagnóstico de infecciones agudas. Las pruebas SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus IgG se utilizan para la tipificación de la infección.

Registro Sanitario: 1156R2017 SSA

 

Información para Pedidos

 

Catálogo Descripción
ESR1051G Prueba para la determinación de anticuerpos IgG dirigidos al virus del
Herpes Simple tipo 1.
ESR1051M Prueba para la determinación de anticuerpos IgM dirigidos al virus del Herpes Simple tipo 1.
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Herpes Simplex Virus 2

El SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus tipo 2, respectivamente las pruebas de IgG e IgM de tipo 2 son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para detectar anticuerpos humanos en suero o plasma dirigidos contra el virus Herpes simplex (HSV). Las pruebas SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus IgM se aconsejan para detección de infecciones agudas. Las pruebas SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus IgG se usan para la tipificación de la infección.

Registro Sanitario: 1208R2018 SSA

 

Información para Pedidos

 

Catálogo Descripción
ESR1052G Prueba para la determinación de anticuerpos IgG dirigidos al virus del
Herpes Simple tipo 2.
ESR1052M Prueba para la determinación de anticuerpos IgM dirigidos al virus del Herpes Simple tipo 2.
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Herpes Simplex Virus 1/2

Las pruebas SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgA, IgG e IgM son inmunoensayos cualitativos y cuantitativos para la detección de anticuerpos humanos en suero o plasma dirigidos contra virus Herpes Simplex. La prueba SERION ELISA classic HSV 1/2 IgM se recomienda para la detección de infecciones agudas. La prueba SERION ELISA classic HSV 1/2 IgG se utiliza para la determinación del estado inmune y para la detección de anticuerpos IgG sintetizados intratecalmente en el líquido cefalorraquídeo. Se recomienda la prueba SERION ELISA classic HSV 1/2 IgA para el diagnóstico de reactivaciones.

Registro Sanitario: 1208R2018 SSA

 

Información para Pedidos

 

Catálogo Descripción
ESR105A Prueba para la determinación de anticuerpos IgA dirigidos a HSV 1/2.
ESR105G Prueba para la determinación de anticuerpos IgG dirigidos a HSV 1/2.
ESR105M Prueba para la determinación de anticuerpos IgM dirigidos a HSV 1/2.  
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