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Prueba Rápida de VIH /
Sífilis Combo Certum

La Prueba Rápida en Cassette de Sífilis/VIH 1.2.O en Combo (Sangre Entera/Suero/Plasma)
es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos VIH
tipo 1, tipo 2, subtipo O y anticuerpos sífilis (IgG e IgM) de Treponema Pallidum (TP) en sangre
entera, suero o plasma.

Registro Sanitario:  0452R2020 SSA

Prueba Rápida de VIH / Sifilis Combo Certum

Precisión HIV porcentaje identificación y reproducibilidad es > 99%
Precisión Sífilis porcentaje identificación y reproducibilidad es > 99%
Exactitud: 99%
Estudios realizado por el InDRE     

Certum-logo

Beneficios

  • Resultados en 10 minutos
  • Conveniencia de una sola muestra
  • Prueba y tratamiento el mismo día
  • Procedimiento sencillo, dos resultados obtenidos.
  • No se requieren instrumentos, electricidad o equipos de laboratorio
  • Alta Sensibilidad y Especificidad.
  • Antígeno propietario del HIV
  • Validada por el INDRE
  • Registrada en COFEPRIS
  • Empaque individual

    Modo de Empleo

     

    Deje que el cassette, la muestra, el Buffer y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar las pruebas.

    1. Permita que el sobre esté a temperatura ambiente antes de abrirlo. Retire el cassette de prueba del sobre sellado y úselo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza dentro de la primera hora.

    2. Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.

    3. Para muestras de Sangre Entera, Suero o Plasma por Venopunción: Coloque el cassette de prueba en la superficie limpia y plana. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de sangre entera, suero o plasma (aproximadamente 50 μL) al área de muestra, después agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL), respectivamente. Inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación.

    4. Para muestras de Sangre Entera por Punción Dactilar: Usando un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 μL de sangre entera obtenida por punción dactilar al área de muestra del cassette de prueba, después agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL) e inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación.

    5. Espere a que aparezca(n) la(s) línea(s) de color. Los resultados de las pruebas deben ser leídos a los 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.

    Interpretación de resultados

    Sífilis Positivo: Aparecen dos líneas de color distintas. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y la otra debe estar en la región de prueba (T).

    VIH Positivo: Aparecen dos o tres líneas de color distintas. Una línea de color debe siempre aparecer en la región de línea de control (C), y una o dos líneas de color deberá(n) aparecer en la(s) región/regiones de línea de prueba (T1 y/o T2).

    NOTA: La intensidad del color en la región de línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos VIH o anticuerpos Sífilis presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tonalidad de rojo en la región de prueba debe ser considerada positiva.

    NEGATIVO: Una línea de color aparece en la región de control (C). No hay ninguna línea roja o rosa aparente en la región de prueba (T).

    INVÁLIDO: La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo cassette. Si el
    problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

    Video

     

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    Preguntas Frecuentes

    Qué es el VIH?

    El término SIDA se refiere al síndrome de inmunodeficiencia humana. Los primeros acontecimientos de sida se descubrieron en 1981 en los E.U.A, no obstante no se descarta que pudo haber existido en otras partes del mundo anteriormente. Los científicos decretaron en el año de 1984 que el SIDA es la afección que ocasiona el virus de inmunodeficiencia humana, mejor conocido como VIH y en inglés HIV, un virus que no se puede aniquilar actualmente, y se propaga de una persona a otra por medio de la sangre o por contacto sexual.

     

    ¿Qué es la Sífilis?

    Es una enfermedad infecciosa sistémica de larga permanencia y progreso lento, con fases a veces sin síntomas, provocada por la bacteria Treponema pallidum. T. pallidum es una bacteria extensa, fina, con forma tipo helicoidal algo parecido a un “sacacorchos”, y perdura poco en el medio ambiente, a la desecación y cambios de temperatura.

    No se puede teñir con los colorantes que se usan habitualmente. Es imposible cultivarla en medios artificiales.

     

    ¿Cómo se contagia la Sífilis?

    Se contagia por tener relaciones sexuales con un infectado de sífilis y de la madre al feto, aunque esta se conoce como sífilis congénita.

     

    ¿Cómo prevenir la Sífilis?

    Una de las prevenciones más importantes para evitar contraer sífilis es tener solo una pareja sexual. Utilizar adecuadamente los preservativos tanto hombres como mujeres. Si cree estar infectado, evite tener relaciones sexuales, infórmese acerca de lo que debe hacer y acuda al doctor.

    Una prueba de sífilis es importante para determinar si tiene esta enfermedad infecciosa. En el caso de las madres embarazadas una prueba de sangre prenatal es imprescindible para detección de sífilis.

    ¿Cuáles son los síntomas de la Sífilis?

    Los síntomas de la sífilis pasan en fases conocidas como fase primaria, fase secundaria y fase tardía. Primeramente, los síntomas tempranos de la sífilis aparecen comúnmente una o más llagas, sin dolor que se presentan en el sitio del contacto inicial. Esta manifestación a veces se acompaña de inflamación de los ganglios, que ocurre una semana posterior de la manifestación de la primera llaga.

    La llaga perdura alrededor de una y cinco semanas y podría desaparecer por si misma si no se atiende con medicación. Cerca de seis semanas posterior a la manifestación de la primera llaga, la persona infectada entrará a la segunda fase de la enfermedad infecciosa.

    Al tiempo de esta fase, las manifestaciones más comunes son un brote que pueden aparecer en distintas partes del cuerpo, por ejemplo el tronco, extremidades como brazos y piernas, además de las palmas de las manos y las plantas de los pies, etc.

    También pueden haber otros indicios como agotamiento, dolor de la garganta, dolores en la cabeza, problemas al producir sonidos al momento de hablar también conocido como ronquera, pérdida del hambre, pérdida de cabello y los ganglios empiezan a inflamarse.

    Estos síntomas permanecen alrededor de dos y seis semanas y normalmente, se van aunque no se otorgue medicación apropiada. La tercera fase, conocida como sífilis tardía (más de cuatro años de permanencia), puede provocar enfermedades en la piel, en los huesos, enfermedades cardiacas y del sistema nervioso central.

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    SKU PRODUCTO CANTIDAD
    IISC-425 Prueba Certum Syphilis/HIV 1.2 Combo – 25 Cassettes – 25 Goteros – 1 Buffer

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    IISC-425 Prueba Certum Syphilis/HIV 1.2 Combo - 25 Cassettes - 25 Goteros - 1 Buffer

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