Prueba de PSA Biosynex

La Prueba rápida de BIOSYNEX PSA
(Sangre total/Sérum/Plasma)
 presentado por Kabla Diagnósticos es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección semi cuantitativa del Antígeno Prostático Específico (PSA) en la sangre total, sérum o plasma.

Registro Sanitario : 2815R2017 SSA

Prueba para la detección de psa-antigeno prostático específico

 

Sensibilidad relativa: 98.9% 
Especificidad relativa: 98.6% 
Exactitud: 98.7%

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Beneficios

  • Rápida
    Lea los resultados en 5 minutos. 
  • Flexible
    Fácil de incluir en una variedad de modelos de flujo de trabajo.
  • Alto rendimiento
    – Sensibilidad: 98.9%
    – Especificidad: 98.6%
  • Compatible
    Coherente con la mayoría de los protocolos diagnósticos a escala mundial.
  • Conveniente
    Se puede almacenar a una temperatura de 2-30°C.
  • Eficiente
    Límite de detección 3ng/mL

 

 

Modo de Empleo

Permita que la prueba, muestra, tampón y/o controles alcancen la temperatura ambiente (15-30° C) antes de la prueba.

1. Poner la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el cartucho de prueba de la bolsa sellada y úselo tan pronto como sea posible.

2. Coloque el cartucho sobre una superficie limpia y nivelada.
Para las muestras de sérum, plasma o sangre total mediante punción venosa:
• Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de sérum o plasma (aproximadamente 40μL) o 2 gotas de sangre total mediante punción venosa (aproximadamente 80μL) de muestra de sangre total mediante punción digital al área de muestra del cartucho de la prueba, después agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40μL) e inicie el temporizador. Vea la ilustración a continuación:
Para muestras de sangre total mediante punción digital:
• Para utilizar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 80μl de muestra de sangre total mediante punción digital al área de muestra del cartucho de prueba, después agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40μL) e inicie el temporizador. Vea la ilustración en el reverso.

3. Espere a que la(s) línea(s) coloreada(s) aparezca(n)*.Lea los resultados en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.

*Nota: si no se observa la migración en la ventana de resultados después de 30 segundos, agregue una o dos gotas extras.

Interpretación de Resultados

POSITIVO*: Aparecen tres líneas coloreadas distintas.

• Una intensidad de la línea de prueba (T) más débil que la línea de referencia (R) indica un nivel de PSA de entre 3-10ng/ml.

• Una intensidad de la línea de prueba (T) igual o cerca de la línea de referencia (R) indica un nivel de PSA de aproximadamente 10ng/ml

 

NEGATIVO Las líneas coloreadas aparecen tanto en las zonas de control (C) como en las de referencia (R).

Aparentemente no aparecen líneas coloreadas en la zona de líneas de prueba (T). Esto indica un nivel de PSA por debajo de 3ng/ml.

 

INVÁLIDO: No aparecen ni la línea de control (C) ni la de referencia (R). Las justificaciones más probables para el fracaso de la línea de control son un volumen insuficiente de muestra o técnicas procesales incorrectas. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo cartucho de prueba.


Información Adicional

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Preguntas Frecuentes

¿La prueba PSA Certum funciona para detectar antígenos?

Si, PSA Certum detecta el antígeno prostático específico.

¿La prueba PSA Certum brinda resultados cuantitativos?

No, la prueba PSA Certum solo puede brindar resultados cualitativos.

¿Que tipo de muestra se puede utilizar para la prueba PSA Certum?

Se puede utilizar en muestras de suero, plasma o sangre capilar.

¿En cuánto tiempo se obtienen resultados de la prueba PSA Certum?

La prueba de PSA de Certum ofrece resultados en 15 minutos.

¿Qué certificados tiene la prueba PSA Certum?

La prueba de PSA de Certum cuenta con certificado de Libre Venta, ISO 13485 y Registro Sanitario.

Información para Pedidos
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PSA-005 Biosynex (PSA) – Suero /Plasma/Sangre Entera – Caja con 25 Cassettes – 1 Buffer por prueba

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