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Analizador Sofia

Analizador Sofia 2

Manual de usuario

Especificación del equipo
Dimensiones

22 cm de profundidad x 12 cm de ancho x 12 cm de alto

Peso

2 libras (1 kg)

Entrada de fuente de alimentación

100-240 VCA, 50-60 Hz, conmutación automática (EE. UU. / Internacional), 2,93

Entrada del analizador

7,5 V CC 2,5 A

Batería de repuesto

Li Po recargable

Monitor

Pantalla táctil LCD a color de 4 pulgadas

Interfaz LAN

Conector RJ45

Temperatura de funcionamiento

15 ° C a 30 ° C / 59 ° F a 86 ° F

Humedad de funcionamiento

20% a 85% de humedad relativa sin condensación

Altitud operativa

2000 m máximo

Temperatura de envío y almacenamiento

–20 ° C a 55 ° C

Humedad de envío y almacenamiento

20% a 85% de humedad relativa sin condensación

Almacenamiento del resultado de la prueba del paciente

1000 pruebas como máximo

Almacenamiento de resultados de control de calidad

200 resultados como máximo

Almacenamiento de resultados de calibración

200 resultados como máximo

Características y Beneficios
CaracterísticaBeneficio

Interfaz de usuario

La interfaz intuitiva, rápida y fácil de usar permite a los operadores ejecutar rápidamente muestras de pacientes o navegar por los datos almacenados

Resultados objetivos y automatizados

Elimina la variabilidad de operador a operador que a menudo se asocia con la interpretación de resultados de prueba leídos visualmente. Los resultados se muestran en pantalla, se imprimen y / o se envían a Virena sin esfuerzo

Gestión de datos

Los resultados se pueden informar y almacenar de varias formas para satisfacer sus necesidades de gestión de datos:

  • El almacenamiento USB proporciona capacidades de análisis y almacenamiento de PC
  • La impresión opcional en una impresora externa permite el almacenamiento de los resultados en papel, lo que puede mejorar los procesos posanalíticos.
  • Resultados de prueba, control de calidad y calibración almacenados a bordo
  • Conectividad inalámbrica Virena

Tecnología fluorescente

Rendimiento optimizado

Dos modos de desarrollo

Ofrece flexibilidad al adaptarse a demandas específicas de flujo de trabajo

Alejarse de la automatización

No es necesario que el operador espere los resultados

Seguridad

Sofia ofrece a los supervisores la capacidad de establecer derechos de acceso por parte del operador para evitar el uso no autorizado o el uso por parte de operadores no capacitados.

Tecnología de código de barras

Reduzca el tiempo y los errores asociados con el registro manual de la identificación del paciente y del operador

Conectividad

Reduzca el tiempo de grabación manual de los resultados de las pruebas. Conéctese a muchos de los sistemas de información existentes

Batería

Se puede usar en cualquier lugar donde sea necesario realizar pruebas

Instrucciones Módulo de instalación

Recolección de muestra

Preguntas frecuentes FAQ
 ¿Cómo se deben insertar los casetes de prueba en Sofia?
Los casetes de prueba deben insertarse con el código de barras 2-D más cercano al usuario. El código de barras 2-D también debe estar orientado
arriba.

¿Con qué frecuencia debo calibrar Sofia?
La verificación de la calibración debe realizarse al menos cada 30 días. Un supervisor puede configurar el recordatorio de calibración
cualquier período de tiempo entre 2 y 30 días. Los resultados de la calibración anterior se pueden ver yendo a Menú principal, Revisar
Datos, revisar resultados de calibración. Consulte el Manual del usuario de Sofia para obtener más detalles.

 

¿Se puede utilizar un solo casete de calibración con varias Sofia?
Si. Tenga en cuenta que el casete de calibración debe almacenarse en la bolsa de almacenamiento proporcionada a temperatura ambiente
(15 ° C a 30 ° C) entre usos.

 

¿Cuál es la diferencia entre los modos WALK AWAY y READ NOW?
Sofia tiene dos modos de desarrollo cronometrados: WALK AWAY y LEER AHORA.

El modo WALK AWAY proporciona una manera conveniente para que el laboratorio realice múltiples tareas. En este modo, el usuario agrega el muestra al casete de prueba e inserta el casete de prueba en Sofia. Sofia cronometrará automáticamente la prueba desarrollo, escanear y mostrar el resultado de la prueba en el momento adecuado.

El modo LEER AHORA proporciona una manera conveniente para que los laboratorios llenos de actividad realicen pruebas por lotes. En este modo el usuario realizará manualmente el paso de cronometraje en el banco de trabajo, en las afueras de Sofia. Cuando el tiempo se acerca
completado, el usuario ingresará la identificación de usuario, la identificación del paciente y el número de pedido. Cuando se completa el tiempo de desarrollo, el usuario insertará el casete de prueba en Sofia. Sofia escaneará y mostrará el resultado en 1 minuto.

¿Dónde se encuentra la tarjeta QC?
La tarjeta de control de calidad es un código de barras que se encuentra en la solapa de cartón lateral de las cajas del kit de prueba. Este código de barras proporciona Sofia con información específica que incluye el lote del kit y la fecha de vencimiento.

¿Cómo puedo revisar los resultados en Sofia?
Para recuperar resultados anteriores, vaya al Menú principal, Revisar datos. Esto le permitirá revisar los resultados del paciente, los resultados del control de calidad, resultados de calibración, estado del lote y tipos de prueba.

¿Cuántos resultados diferentes se guardarán en Sofia?
Sofia guardará hasta 500 resultados de pruebas de pacientes, 200 resultados de control de calidad y 200 resultados de calibración. Si no hay ninguna tarjeta SD utilizado, la memoria interna en Sofia sobrescribirá los resultados anteriores utilizando el sistema primero en entrar, primero en salir.
 

¿Por qué se necesitan baterías si Sofia también está enchufada con el cable de alimentación?
Las baterías actúan como una fuente de energía alternativa. También se pueden utilizar cuando se transporta a Sofia o en un
ubicación que no tiene acceso inmediato a una toma de corriente. Para cambiar de alimentación principal a baterías, el cable debe estar desconectado de la parte trasera del Sofia. Sofia puede completar aproximadamente 15 pruebas en un equipo nuevo
de cuatro pilas alcalinas AA sin un escáner de código de barras externo y con impresión de cada resultado de la prueba.

Nota: Se recomienda quitar las pilas cuando Sofia esté enchufada. Si las conexiones del cable de alimentación están si no está bien enchufado, Sofia puede intentar cambiar a batería para compensar. Cuando Sofia hace esto, puede resultar en un mensaje de error debido a falta de energía. Este problema se puede resolver fácilmente volviendo a verificar el conexiones de cables y extracción de las baterías.

 

¿Cómo se guardan los datos de Sofia en una tarjeta SD?
Sofia guardará automáticamente los resultados de las pruebas del paciente (PTR) y los resultados del control de calidad (QCR) en una tarjeta SD en blanco que tiene insertado en la parte trasera de Sofia. Tenga en cuenta que la tarjeta SD debe insertarse en la parte posterior de Sofia antes y durante la prueba. Una vez hecho esto, el icono de la tarjeta SD aparecerá en la parte superior izquierda de la pantalla.

 

¿Cómo veo los datos que se han guardado en una tarjeta SD?
Para ver los datos que se han acumulado en una tarjeta SD, retire la tarjeta de Sofia e insértela en un ranura para tarjeta SD adecuada en una PC. En la tarjeta se enumerarán tres archivos de texto delineados por tabulaciones (PTR.txt, CAL.txt y QCR.txt) que se puede abrir en un programa de hoja de cálculo.

 

¿Cuántos resultados diferentes se guardarán en una tarjeta SD?
Aproximadamente 250.000 resultados (o más) se pueden guardar en una tarjeta SD Transcend de 128 MB. Tenga en cuenta que si el
Los resultados se ven en Excel, es posible que se apliquen ciertas limitaciones de tamaño.

 

¿Qué tipo de tarjetas SD se pueden utilizar para guardar datos?
Utilice la tarjeta SD proporcionada por Quidel, artículo n. ° 1203003 o puede utilizar sus propias tarjetas SD compradas.

¿Cómo envío los resultados a un LIS?
Vaya al Menú principal, Revisar datos, Enviar resultados a LIS. Para que los resultados se envíen automáticamente, seleccione Automático
Enviar desde el menú Establecer parámetros de LIS en Configuración general del supervisor. Se recomienda que si elige Auto Send, que también elige la opción Queue Results to LIS.

 

Nota: Sofia debe estar conectada a su red por el administrador de red. El administrador del sistema LIS necesita configurado.

¿Cómo limpio Sofia?
Apague y desenchufe Sofia antes de limpiar. Utilice un paño suave con alcohol al 70% o una solución de lejía al 0,5% para limpiar Sofia.
Limpie las superficies externas y el cajón del casete únicamente.

Nota: No limpie con jabón u otras soluciones.

Manual de usuario

Especificación del equipo
Dimensiones

22 cm de profundidad x 12 cm de ancho x 12 cm de alto

Peso

2 libras (1 kg)

Entrada de fuente de alimentación

100-240 VCA, 50-60 Hz, conmutación automática (EE. UU. / Internacional), 2,93

Entrada del analizador

7,5 V CC 2,5 A

Batería de repuesto

Li Po recargable

Monitor

Pantalla táctil LCD a color de 4 pulgadas

Interfaz LAN

Conector RJ45

Temperatura de funcionamiento

15 ° C a 30 ° C / 59 ° F a 86 ° F

Humedad de funcionamiento

20% a 85% de humedad relativa sin condensación

Altitud operativa

2000 m máximo

Temperatura de envío y almacenamiento

–20 ° C a 55 ° C

Humedad de envío y almacenamiento

20% a 85% de humedad relativa sin condensación

Almacenamiento del resultado de la prueba del paciente

1000 pruebas como máximo

Almacenamiento de resultados de control de calidad

200 resultados como máximo

Almacenamiento de resultados de calibración

200 resultados como máximo

Características y Beneficios
CaracterísticaBeneficio

Interfaz de usuario

La interfaz intuitiva, rápida y fácil de usar permite a los operadores ejecutar rápidamente muestras de pacientes o navegar por los datos almacenados

Resultados objetivos y automatizados

Elimina la variabilidad de operador a operador que a menudo se asocia con la interpretación de resultados de prueba leídos visualmente. Los resultados se muestran en pantalla, se imprimen en una impresora externa y / o se envían a Virena sin esfuerzo

Gestión de datos

Los resultados se pueden informar y almacenar de varias formas para satisfacer sus necesidades de gestión de datos:

  • El almacenamiento USB proporciona capacidades de análisis y almacenamiento de PC
  • La impresión opcional en una impresora externa permite el almacenamiento de los resultados en papel, lo que puede mejorar los procesos posanalíticos.
  • Resultados de prueba, control de calidad y calibración almacenados a bordo
  • Conectividad inalámbrica Virena

Tecnología fluorescente

Rendimiento optimizado

Dos modos de desarrollo

Ofrece flexibilidad al adaptarse a las demandas específicas del flujo de trabajo

Alejarse de la automatización

No es necesario que el operador espere los resultados

Seguridad

Ofrece a los supervisores la capacidad de establecer derechos de acceso por parte del operador para evitar el uso no autorizado o el uso por parte de operadores no capacitados.

Tecnología de código de barras

Reduzca el tiempo y los errores asociados con el registro manual de la identificación del paciente y del operador

Conectividad

Reducir el tiempo de grabación manual de los resultados de las pruebas

Batería

Se puede usar en cualquier lugar donde sea necesario realizar pruebas

Instrucciones Módulo de instalación

Recolección de muestra

Preguntas frecuentes FAQ

¿Cómo se deben insertar los casetes de prueba en Sofia 2?

Los casetes de prueba deben insertarse con el código de barras 2-D más cercano al usuario. El código de barras 2-D también debe estar orientado arriba.

¿Con qué frecuencia debo calibrar Sofia 2?

La verificación de la calibración debe realizarse cada 30 días. Un supervisor puede establecer el intervalo de recordatorio de calibración, cualquier período de tiempo entre 2 y 30 días. Los resultados de calibración anteriores se pueden ver yendo al Menú principal → Revisar datos → Resultados de calibración.

¿Se puede utilizar un solo casete de calibración con varios Sofia 2?

Si. Tenga en cuenta que el casete de calibración debe almacenarse en la bolsa de aluminio proporcionada a temperatura ambiente

(15 ° C a 30 ° C).

¿Cuál es la temperatura de funcionamiento adecuada para Sofia 2?

Sofia 2 debe operarse a temperatura ambiente (15 ° C a 30 ° C).

¿Cuál es la diferencia entre el modo WALK AWAY y LEER AHORA?

Sofia 2 tiene dos modos de desarrollo: WALK AWAY y LEER AHORA

El modo WALK AWAY proporciona una manera conveniente para que el laboratorio realice múltiples tareas. En este modo, el usuario agrega la muestra en el casete de prueba e inserta el casete de prueba en Sofia 2. Sofia 2 cronometrará automáticamente la probar el desarrollo, escanear y mostrar los resultados en el momento adecuado.

El modo LEER AHORA proporciona una manera conveniente para que los laboratorios llenos de actividad realicen pruebas por lotes. En este modo, el usuario realizará manualmente el cronometraje en la mesa de trabajo, fuera de Sofia 2. Cuando se acerque el momento completado, el usuario ingresará la identificación de usuario, identificación del paciente y / o número de pedido. Cuando el desarrollo tiempo, el usuario insertará el casete de prueba en Sofia 2. Sofia 2 escaneará y mostrará la prueba resultados en un minuto.

¿Dónde se encuentra la tarjeta QC?

La tarjeta de control de calidad es un código de barras que se encuentra en la solapa de cartón lateral de las cajas del kit de prueba. Este código de barras proporciona

Sofia 2 con información específica que incluye el lote del kit y la fecha de vencimiento. Si se necesita una tarjeta de control de calidad de repuesto.

¿Cómo puedo revisar los resultados anteriores de Sofia 2?

Para recuperar resultados anteriores en Sofia 2, vaya a Menú principal → Revisar datos. Esto le permitirá revisar al paciente

resultados, resultados de control de calidad, resultados de calibración, estado del lote y tipos de prueba.

¿Cuántos resultados de las pruebas se pueden guardar en Sofia 2?

La memoria interna de Sofia 2 puede guardar hasta 1000 resultados de pruebas de pacientes, 200 resultados de control de calidad y 200 resultados de calibración.

Los resultados también se pueden exportar a una unidad flash USB utilizando el puerto en la parte posterior de Sofia 2. Cada 1 GB de memoria USB puede contener aproximadamente 4.000 resultados de pruebas.

¿Cómo guardo datos en una unidad flash USB?

Si opta por usar el USB para guardar los resultados, el Sofia 2 debe configurarse para guardar datos en el USB antes de realizar la prueba. Girar en esta función, siga estos pasos:

1. Vaya a: Menú principal → Menú de supervisor → Configuración → Seguridad de datos

2. Configure la opción «Guardar datos del paciente en USB» en «Activado»

3. Seleccione para guardar la selección.

Para guardar los resultados de la prueba, la unidad flash USB debe permanecer en el puerto USB en todo momento mientras se realizan las pruebas.

Debería ver un icono de USB en la parte superior izquierda de la pantalla una vez que se haya insertado el USB. Sofia 2 no puede exportar resultados de pacientes pasados ​​al USB.

Para ver los resultados de la prueba del paciente, los archivos .csv guardados del USB se pueden ver en una computadora usando Excel para ver y / o imprimir.

¿Cómo actualizo el firmware en Sofia 2?

1. Inserte la unidad flash USB con el firmware para instalar.

2. Vaya a: Menú principal → Menú de supervisor → Exportar, importar y eliminar

3. Utilice las flechas o en el primer campo para seleccionar Importar.

4. En el siguiente campo, use las flechas o para seleccionar Firmware.

5. Seleccione para cargar el firmware de Sofia 2.

6. Sofia 2 completará una autoinstalación y luego se encenderá en la pantalla de inicio normal. Cuando esté completo, se puede quitar la unidad flash USB.

¿Cómo cargo idiomas adicionales en Sofia 2?

1. Inserte una unidad flash USB con el archivo de idioma cargado.

2. Vaya a: Menú principal → Menú de supervisor → Exportar, importar y eliminar

3. Utilice las flechas o en el primer campo para seleccionar Importar.

4. En el siguiente campo, use las flechas o para seleccionar Archivo de idioma

5. Seleccione para cargar el archivo de idioma de Sofia 2. Una vez finalizada la carga, se puede quitar la unidad flash USB.

6. Seleccione para volver a la pantalla Ejecutar prueba. La interfaz ahora estará en el idioma recién instalado.

¿Cómo cargo nuevos tipos de prueba en Sofia 2?

1. Inserte una unidad flash USB con el archivo de tipo de prueba cargado.

2. Vaya a: Menú principal → Menú de supervisor → Exportar, importar y eliminar

3. Utilice las flechas o en el primer campo para seleccionar Importar.

4. En el siguiente campo, use las flechas o para seleccionar Tipos de prueba.

5. Seleccione para cargar el archivo de tipo de prueba Sofia 2. Una vez finalizada la carga, se puede quitar la unidad flash USB.

¿Sofia 2 usa pilas?

Sofia 2 utiliza una batería LiPo interna recargable. La batería se carga automáticamente mientras Sofia 2 está enchufado

Alimentación de CA. Si Sofia 2 se desconecta de la alimentación de CA, cambiará automáticamente a alimentación por batería. Por favor vea el

Sofia 2 User Manual para obtener más información sobre la sustitución y eliminación de la batería.

¿Cómo limpio Sofia 2?

La carcasa externa y el cajón del casete se pueden limpiar con un paño suave y alcohol al 70% o al 0,6%.

 

Video Modo de uso Sofia 2| SARS-CoV-2 Antigen FIA

 

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