VPH – GeneProof
Kit PCR para el virus del papiloma humano
El kit VPH – GeneProof PCR diseñado para la detección de 24 tipos de virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo incluyendo la diferenciación de los tipos de VPH 16, 18 Y 45 por medio del método de Reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real. La detección del VPH consiste en la amplificación de una secuencia específica del ADN conservada en el área de los genes E1/E2 y en medida del incremento de fluorescencia.
El kit permite la detección de los siguientes tipos del VPH de alto riesgo: 16, 18, 26, 30, 31, 33, 34, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69, 70, 73,82, 97. La presencia de de los tipos del VPH de alto riesgo que se indica mediante el FAM, crecimiento fluorescente.
El kit permite la detección simultánea del tipo del VPH 16, 18 y 45. La presencia del VPH16 se indica en el canal fluorescente Cy5, VPH 18 en el canal fluorescente TexRed y VPH 45 en el canal fluorescente Cy5.5.
Registro sanitario: 2002R2019 SSA
Diseñado para la detección de 24 tipos de virus del papiloma humano (VPH)
Beneficios
Detección del Virus
- El kit de PCR está diseñado para la detección de 24 tipos de virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo y la tipificación del VPH 16, 18, 45 mediante el método de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real.Alta Especificidad
- Detección única de 24 tipos de VPH de alto riesgo.
- Identificación de cualquier riesgo mínimo asociado con el desarrollo de cáncer cervical.
Opción de Muestreo Automático
- Validación de dispositivos de auto-muestreo Evalyn®Brush (Rovers Medical Devices), Delphi Screener (Rovers Medical Devices) y Self Sampling Swab (Copan).
- Permite extender la detección del VPH a través de un muestreo simple y cómodo.
- Permite la detección de tipos de VPH de alto riesgo en áreas con acceso deficiente a la atención médica.
Eliminación de Contaminación
- La mezcla maestra lista para usar contiene uracilo-ADN glicosilasa (UNG) y dUTP que eliminan la posible contaminación con productos de amplificación.
Especificaciónes Técnicas
| Tecnología | PCR en tiempo real |
| Tipo de análisis | Cualitativo |
| Secuencia objetivo | Gen E1 / E2 |
| Especificidad analítica | Virus de papiloma humano de alto riesgo tipos 16, 18, 26, 30, 31, 33, 34, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69, 70, 73, 82, 97 con diferenciación de 16, 18 y 45 tipos |
| Sensibilidad analítica (LoD) | alcanza hasta 745 UI / ml para el VPH 16 alcanza hasta 1561 UI / ml para el VPH 18 |
| Control de extracción / inhibición | Inhibición por PCR y control de eficiencia de extracción de ADN (versión ISEX) |
| Muestra validada | Torunda cervical, de pene y vaginal, LBC |
| Almacenamiento | -20 ± 5 ° C |
| Métodos de extracción validados |
Sistema de extracción de ácido nucleico croBEE NA16 Sistema Molecular Siemens VERSANT kPCR |
| Control de calidad |
De acuerdo con ISO 13485 , cada lote del kit GeneProof PCR se prueba con especificaciones predeterminadas para garantizar una calidad de producto constante
|
| Certificación | CE IVD para uso diagnóstico in vitro |
Información Adicional
Aplicaciones
Hospitales
Laboratorios
Información para Pedidos
| SKU | Descripcion |
| HPVS/ISEX/100 | Prueba para detección del virus del papiloma humano (VPH) por pcr en tiempo real en reactivo – caja para 100 pruebas – GeneProof |
| HPVS/GP/025 | Prueba para deteccion del Virus del Papiloma Humano (VPH) por PCR en Tiempo Real en Reactivo – caja para 25 pruebas – GeneProof |
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