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VIH 1/2 – Provision

Prueba rápida Provision para la detección de VIH

Detección rápida y cualitativa de anticuerpos contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) tipo 1 y tipo 2 en muestras de sangre total, suero o plasma.

La Prueba Rápida Inmunocromatográfica de VIH 1/2 – PROVISION es un inmunoensayo cromatográfico diseñado para apoyar el diagnóstico de la infección por VIH mediante la detección cualitativa de anticuerpos VIH-1 y VIH-2. Está destinada exclusivamente para uso profesional en diagnóstico in vitro.

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Cotización
Detección de VIH-1 y VIH-2
La prueba permite detectar anticuerpos contra VIH tipo 1 y tipo 2 utilizando diferentes tipos de muestra, ofreciendo una alternativa práctica para su implementación en entornos profesionales de diagnóstico.
Puede utilizarse con:
  • Sangre total por venopunción
  • Sangre total por punción digital
  • Suero
  • Plasma

Resultados rápidos en 10 minutos

La Prueba Rápida de VIH 1/2 PROVISION permite realizar el ensayo y obtener la lectura de los resultados a los 10 minutos, facilitando un proceso de detección rápido y sencillo. Los resultados no deben interpretarse después de 20 minutos.
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¿Cómo funciona la Prueba Rápida de VIH 1/2 PROVISION?

La prueba utiliza un inmunoensayo cualitativo basado en membrana. La zona de prueba está recubierta con antígenos recombinantes de VIH tipo 1 y tipo 2.

Durante el ensayo, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno de VIH. La mezcla se desplaza por la membrana mediante acción capilar y reacciona con los antígenos recombinantes presentes en la zona de prueba.

Cuando la muestra contiene anticuerpos contra VIH-1 y/o VIH-2, aparece una línea coloreada en la zona correspondiente de la prueba. La línea de control permite verificar que se añadió el volumen apropiado de muestra y que la absorción en la membrana ocurrió correctamente.

Características de la Prueba Rápida de VIH 1/2

  • Detección cualitativa de anticuerpos contra VIH-1 y VIH-2.
  • Compatible con sangre total, suero y plasma.
  • Resultados en 10 minutos.
  • Inmunoensayo cromatográfico rápido.
  • Uso profesional para diagnóstico in vitro.
  • Lectura visual de resultados.
  • Presentación en casete.

Desempeño de la prueba

La Prueba Rápida de VIH 1/2 en Casete fue evaluada utilizando muestras clínicas y comparada con una prueba comercial de VIH mediante ELISA. Los resultados reportados muestran una sensibilidad relativa superior al 99.9% y una especificidad relativa del 99.5%. enf-provision-vih-ins-4du.pdf

En el análisis detallado de desempeño se reporta una sensibilidad relativa superior al 99.9%, una especificidad relativa del 99.9% y una precisión del 99.9%, con sus respectivos intervalos de confianza.

Modo de uso

Procedimiento rápido

Preparación – Todos los reactivos y muestras deben estar a 15–30 °C.

  1. Apertura – Abra la bolsa de aluminio y use el casete inmediatamente (máximo 1 hora).
  2. Ubicación – Coloque el casete en una superficie plana y limpia.
  3. Muestra y Buffer
    • Suero / Plasma – 1 gota de muestra + 1 gota de buffer.
    • Sangre total (venopunción) – 2 gotas de muestra + 2 gotas de buffer.
    • Sangre total (punción digital) – 50 µL de sangre + 2 gotas de buffer.

    Interpretación de resultados

    La prueba utiliza un inmunoensayo cualitativo basado en membrana. La zona de prueba está recubierta con antígenos recombinantes de VIH tipo 1 y tipo 2.

    Durante el ensayo, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno de VIH. La mezcla se desplaza por la membrana mediante acción capilar y reacciona con los antígenos recombinantes presentes en la zona de prueba.

    Cuando la muestra contiene anticuerpos contra VIH-1 y/o VIH-2, aparece una línea coloreada en la zona correspondiente de la prueba. La línea de control permite verificar que se añadió el volumen apropiado de muestra y que la absorción en la membrana ocurrió correctamente.

    *Lectura –  Inicie el cronómetro. Lea el resultado a los 10 minutos (no interpretar después de 20 minutos).

     

    Información Adicional

     

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    Aplicaciones

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    Información para Pedidos

    SKU Descripción
    5-PG-VIH Prueba Rápida de Inmunocromatográfica de VIH 1/2 – caja c/25 piezas -Provision
    Preguntas Frecuentes

    ¿Qué detecta la Prueba Rápida de VIH 1/2 PROVISION?

    Detecta cualitativamente la presencia de anticuerpos contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (VIH-1) y tipo 2 (VIH-2).

    ¿Qué tipo de muestras se pueden utilizar?

    La prueba puede realizarse con sangre total obtenida por venopunción o punción digital, así como con muestras de suero o plasma. enf-provision-vih-ins-4du.pdf

    ¿Cuánto tiempo tarda en mostrar resultados?

    Los resultados deben leerse a los 10 minutos. No deben interpretarse después de 20 minutos.

    ¿Cómo funciona la prueba rápida de VIH 1/2?

    Es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana que utiliza antígenos recombinantes de VIH-1 y VIH-2. La muestra se desplaza por acción capilar y, cuando contiene los anticuerpos correspondientes, se genera una línea coloreada en la zona de prueba.

    ¿Cómo se interpreta un resultado positivo?

    Un resultado positivo presenta la línea de control (C) y una o dos líneas coloreadas en las zonas de prueba T1 y/o T2. Cualquier coloración visible en estas zonas debe considerarse positiva.

    ¿Un resultado negativo descarta completamente una infección por VIH?

    No. Un resultado negativo no descarta la posibilidad de una infección por VIH. Si existe sospecha clínica, el inserto recomienda realizar pruebas adicionales utilizando otros métodos.

    ¿La prueba puede utilizarse como único método para diagnosticar VIH?

    No. La prueba está diseñada para apoyar el diagnóstico mediante la detección de anticuerpos anti-VIH y no debe utilizarse como único factor para determinar una infección. Los resultados deben evaluarse junto con la información clínica disponible y, cuando corresponda, realizar análisis adicionales conforme a las pautas de las autoridades de salud locales.

    ¿Cuál es la sensibilidad y especificidad de la prueba?

    En la evaluación de desempeño descrita en el inserto se reporta una sensibilidad relativa superior al 99.9% y una especificidad relativa del 99.5% al compararla con una prueba de VIH mediante ELISA.

    ¿Cuál es la presentación de la prueba?

    La presentación comercial indicada es una caja con 25 pruebas en casete, 25 pipetas cuentagotas, buffer e inserto con instrucciones de uso. enf-vih-8ft.pdf

    ¿Cómo debe almacenarse?

    Debe conservarse dentro de su envase sellado a una temperatura de entre 2 °C y 30 °C y permanecer sellada hasta su utilización. El producto no debe congelarse.

    ¿La Prueba Rápida de VIH 1/2 PROVISION es para uso doméstico?

    No. Está indicada exclusivamente para uso diagnóstico profesional in vitro.

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