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Prueba de iGFBP – PROM test
Cassette (secreción vaginal)

Prueba de Ruptura de Membrana Prematura

Es una prueba confiable para detectar rápida y fácilmente la rotura prematura de las membranas fetales en todos los pacientes con riesgo elevado de parto prematuro y que permite tomar decisiones clínicas de manera confiable.

CERTUM PROM – detecta la proteína IGFBP-1 (proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1) en una muestra vaginal. Debido a que la concentración de iGFBP-1 es considerablemente alta en el líquido amniótico, la presencia de iGFBP-1 en la muestra vaginal indica una ruptura de las membranas.

La alta sensibilidad y especificidad garantiza la mayor superioridad de precisión del diagnóstico.

Regristro sanitario: 0117R2023 SSA

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Prueba rápida y confiable para la detección de rotura prematura de las membranas fetales

Prueba de iGFBP-1 - Certum

Beneficios

  • Resultados en 5 minutos
  • Alta especificidad (98%)
  • No requiere equipo adicional
  • Puede utilizarse en todas las mujeres con sospecha de RPM (pérdida de la continuidad + de las membranas amnióticas con salida de líquido amniótico transvaginal )
  • Detecta de forma fiable la RPM incluso antes de cualquier signo clínicamente visible.
Logo CERTUM Kabla
CERTUM iGFBP-1 Kabla

Acerca de CERTUM PROM test

  • Detecta la rotura prematura de las membranas fetales de forma confiable, incluso antes de presentarse indicios clínicamente visibles
  • Se puede usar en cualquier etapa gestacional
  • Resultados de las pruebas  en solo 5 minutos, con un tiempo de toma de muestras que se reduce a cuestión de segundos, con o sin espéculo.
  • La alta especificidad y sensibilidad  que garantizan lo mínimo en falsos negativos y falsos positivos
  • Los resultados de las pruebas no se ven afectados por sangre, coito, semen, orina, medicamentos vaginales, lubricantes, productos higiénicos o infecciones
  • identifica el riesgo de rotura de membrana mediante una simple toma de muestra vaginal por hisopo.

Debido a su alta sensibilidad y especificidad, permite una atención más segura y precisa a los pacientes

CERTUM - caja - animación kabla

Modo de Empleo

Modo de empleo iGFBP-1 CERTUM Kabla

Interpretación de resultados

POSITIVO: Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C) y aparece otra banda de color en la región de la banda (T).

NEGATIVO: Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C). No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T).

INVÁLIDO: La banda de control no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben ser descartados. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. 

Información Adicional

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Aplicaciones

Servicios Médicos

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PRODUCTO

FIG-502 Cassette de prueba rápida Certum PROM Test – Caja con 25 piezas

Acerca de…

¿Qué detecta cada la prueba IGFBP-1 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1)?
  • Identifica actividad decidual → útil para detectar presencia de estrés o activación en proceso de amenaza de parto.
  • Su presencia indica que la decidua materna está liberando señales de activación o despegue a nivel coriodecidual.
Punto clave de interpretación
Un resultado positivo en IGFBP-1 sugiere actividad decidual, pero no siempre indica que el parto sea inminente por sí solo.

Nota:
Marca actividad fisiológica temprana del tejido decidual, asociada con amenaza de parto o estrés local.

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Prueba Certum PROM: Detección Rápida y Confiable de la Ruptura Prematura de Membranas Fetales

En Kabla México, sabemos lo crucial que es identificar a tiempo complicaciones en el embarazo, como la ruptura prematura de membranas fetales (PROM), una de las principales causas de parto prematuro. Por eso, ofrecemos la Prueba Certum PROM, un test rápido y preciso que detecta la proteína IGFBP-1 en secreciones vaginales, brindando certeza a médicos y pacientes para tomar decisiones clínicas informadas y reducir riesgos para la madre y el bebé.

¿Qué es la Ruptura Prematura de Membranas Fetales (PROM)?

La ruptura prematura de membranas fetales ocurre cuando el saco amniótico se rompe antes del inicio del trabajo de parto, lo que puede suceder antes de las 37 semanas de gestación. Este evento es la causa más común de nacimientos prematuros y está asociado con complicaciones como infecciones, morbilidad materna y fetal. Sin embargo, diagnosticarla puede ser un reto, ya que los síntomas varían entre pacientes y las roturas pequeñas (microroturas) son difíciles de detectar con métodos tradicionales.

La Prueba Certum PROM resuelve este problema al identificar de manera rápida y confiable la presencia de líquido amniótico en la vagina, incluso en casos de roturas mínimas o clínicamente invisibles.

¿Qué es la Prueba Certum PROM y Cómo Funciona?

La Prueba Certum PROM es un cassette de diagnóstico que detecta la proteína IGFBP-1 (proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1), presente en altas concentraciones en el líquido amniótico. Cuando las membranas fetales se rompen, este líquido se filtra hacia la vagina, donde normalmente no debería estar. Utilizando anticuerpos monoclonales altamente específicos, la prueba identifica IGFBP-1 en una muestra vaginal, confirmando la ruptura.

  • Alta sensibilidad: Detecta incluso microroturas con menos de 1 µl de líquido amniótico.
  • Alta especificidad: Funciona con precisión aunque haya sangre, infecciones u otros fluidos presentes.
  • Resultados rápidos: Proporciona un diagnóstico confiable en pocos minutos.

Beneficios de la Prueba Certum PROM

  • Detección precisa: Identifica roturas prematuras de membranas, incluidas las clínicamente invisibles, que métodos tradicionales no pueden detectar.
  • Fiabilidad en cualquier situación: A diferencia de otras pruebas, Certum PROM no se ve afectada por sangre, fluidos corporales o productos médicos, lo que la hace ideal para todas las pacientes.
  • Minimiza falsos resultados: Su alta sensibilidad y especificidad reduce falsos positivos y negativos, garantizando un diagnóstico certero.
  • Evita tratamientos innecesarios: Un diagnóstico correcto ayuda a optimizar el cuidado, reducir costos y evitar intervenciones no requeridas.
  • Protección para madre y bebé: Permite actuar a tiempo para prevenir complicaciones como infecciones o parto prematuro.

¿Quién Debería Realizarse la Prueba Certum PROM?

La Prueba Certum PROM está diseñada para mujeres embarazadas con riesgo de ruptura prematura de membranas, especialmente si:

  • Presentan síntomas sospechosos como flujo vaginal acuoso, pérdida repentina de líquido o sensación de humedad constante.
  • Tienen factores de riesgo de parto prematuro, como antecedentes de PROM, infecciones o embarazos múltiples.
  • Requieren un diagnóstico diferencial ante síntomas ambiguos, incluso en presencia de sangre o infecciones.

Es una herramienta esencial para médicos que necesitan confirmar o descartar PROM de manera rápida y confiable.

¿Cómo se Realiza la Prueba?

El procedimiento es sencillo, rápido y no invasivo:

  1. La paciente se recuesta y se utiliza un espéculo para acceder al cérvix.
  2. Se recolecta una muestra de secreción vaginal con un hisopo estéril.
  3. La muestra se coloca en el cassette Certum PROM, y en pocos minutos se obtienen los resultados.

No requiere preparación especial, y su diseño asegura resultados precisos independientemente de la presencia de sangre u otros interferentes.

¿Por Qué Elegir Certum PROM de Kabla México?

La Prueba Certum PROM destaca por su tecnología avanzada basada en anticuerpos monoclonales únicos, optimizada para detectar IGFBP-1 en el líquido amniótico durante todo el embarazo. Esto la convierte en la opción más confiable para:

  • Detectar microroturas que pueden inducir parto o infecciones.
  • Reducir complicaciones maternas y fetales mediante un diagnóstico temprano.
  • Brindar tranquilidad a las pacientes y apoyo a los profesionales de la salud.

Preguntas Frecuentes sobre la Prueba Certum PROM

  1. ¿Qué tan precisa es la prueba?
    Su alta sensibilidad y especificidad garantizan un diagnóstico superior, con mínimos falsos positivos o negativos, incluso en condiciones desafiantes.
  2. ¿Funciona si hay sangre en la muestra?
    Sí, Certum PROM está diseñada para entregar resultados confiables en presencia de sangre, infecciones u otros fluidos.
  3. ¿Cuándo se recomienda realizarla?
    Se utiliza cuando hay sospecha de ruptura prematura de membranas, especialmente en pacientes con síntomas o factores de riesgo de parto prematuro.

Confía en Certum PROM de Kabla México

En Kabla México, estamos comprometidos con la salud materna y fetal. La Prueba Certum PROM es una solución innovadora que asegura un diagnóstico rápido y preciso de la ruptura prematura de membranas fetales, permitiendo un cuidado adecuado y oportuno. Si eres profesional de la salud o necesitas más información sobre este producto, visítanos en www.kabla.mx  o contáctanos para adquirir la prueba.