CerTest SARS-CoV-2 card test
Prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa de antígenos de SARS-CoV-2 a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos procedentes de pacientes con síntomas por infección por COVID-19.
Sofia SARS Antigen (FIA)
Inmunoensayo Fluorescente que utiliza una tecnología avanzada basada en inmunofluorescencia de flujo lateral para la detección cualitativa de la proteína nucelocápside del virus SARS-CoV-2.
Prueba Rápida de Anticuerpos ACON
Prueba para detectar anticuerpos IgG e IgM contra el SARS-CoV-2 en suero, plasma o sangre entera de seres humanos. Validación de seroconversión post vacunal e infección natural.
Prueba Rápida de Anticuerpos CERTUM
Prueba Rápida de Anticuerpos COVID-19 en Cassette para la validación de seroconversión post vacunal e infección natural.
Diferenciación de Fase Aguda (IgM) y Convaleciente (IgG).
VIASURE SARS – CoV-2 / Real Time PCR Detection Kit PROTOTYPE II
VIASURE SARS-CoV-2, FLU & RSV Real Time PCR Detection Kit
VIASURE SARS-CoV-2, FLU A – FLU B – SARS CoV-2 Real Time PCR Detection Kit
Identificación y diferenciación del SARS-CoV-2 en muestras clínicas a través de la retrotranscripción y posterior amplificación a tiempo real de la secuencia diana, produciéndose ambas reacciones en el mismo pocillo.
Diseñado para la identificación de SARS-CoV-2, Influenza A/B (Influenza) y/o Virus Respiratorio Sincitial humano A/B (RSV) en muestras respiratorias.
Prueba de RT-PCR en tiempo real diseñada para la detección cualitativa de RNA de Influenza A, Influenza B y/o SARS-CoV-2 en frotis nasofaríngeo y orofaríngeo de individuos sospechosos de infección respiratoria por profesionales de la salud
Vircell SARS –
CoV-2 / Realtime
PCR Kit
Transcripción inversa y amplificación, en tiempo real y en un solo paso, de ácidos nucleicos para la detección de SARS-CoV-2, antiguo (2019-nCoV), en muestras respiratorias.
Vircell SARS-CoV-2 / COVID-19 ELISA
Prueba inmunoenzimática indirecta para determinar anticuerpos frente a SARS-COV- 2 en suero/plasma humano.
CerTest SARS-CoV-2 Antígeno card test
Prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa de antígenos de SARS-CoV-2 a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos procedentes de pacientes con síntomas por infección por COVID-19.
Es un ensayo de cribado sencillo y de alta sensibilidad como ayuda en el diagnóstico de infección causada por SARS-CoV-2.
- Útil en áreas de difícil acceso a un laboratorio central.
- Este producto solo es para uso de profesionales de la salud.
Características de la prueba CerTest SARS-CoV-2 Antígeno card test
Sensibilidad:
Especificidad:
- Para muestras PCR positivas 96.0%
Ct < 25: (Intervalo de confianza 76,6 – 99,9%)
- Para muestras PCR positivas 90.0%
Ct < 30: (Intervalo de confianza 73,5 – 97,9%)
%
(Intervalo de confianza) 91,3 - 100%
El Inmunoensayo Fluorescente Sofia SARS Antigen (FIA) utiliza una tecnología avanzada basada en inmunofluorescencia de flujo lateral para la detección cualitativa de la proteína nucelocápside del virus SARS-CoV-2.
La prueba Sofia SARS Antigen FIA con los analizadores Sofia 2 y Sofia, provee resultados automatizados y objetivos en 15 minutos, permitiendo el muestreo en pacientes con sospecha de COVID-19/2019-nCoV directamente en el centro de atención.
Las soluciones Sofia de Quidel están disponibles para profesionales de la salud en México en exclusiva a través de Kabla. prueba coronavirus
VIASURE SARS – CoV – 2 / Real Time PCR Detection Kit PROTOTYPE
II – Multiplex ORF1ab and N genes
VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit ha sido diseñado para la identificación y diferenciación del SARS-CoV-2 en muestras clínicas. La detección se realiza a través de la retrotranscripción y posterior amplificación a tiempo real de la secuencia diana, produciéndose ambas reacciones en el mismo pocillo.
El uso previsto del test es con fines de investigación.
VIASURE SARS-CoV-2, FLU & RSV Real Time PCR Detection Kit
VIASURE SARS-CoV-2, Flu & RSV Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la identificación de SARS-CoV-2, Influenza A/B (Influenza) y/o Virus Respiratorio Sincitial humano A/B (RSV) en muestras respiratorias.
El uso previsto del test es con fines de investigación.
VIASURE Flu A, Flu B & SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit
VIASURE Flu A, Flu B & SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit es una prueba de RT-PCR en tiempo real diseñada para la detección cualitativa de RNA de Influenza A, Influenza B y/o SARS-CoV-2 en frotis nasofaríngeo y orofaríngeo de individuos sospechosos de infección respiratoria por profesionales de la salud.
El uso previsto del test es con fines de investigación.
Prueba Rápida de Anticuerpos COVID-19 en Cassette para la validación de seroconversión postvacunal e infección natural.
Diferenciación de Fase Aguda (IgM) y Convaleciente (IgG).
El cassette de prueba rápida Certum de anticuerpos IgG / IgM 2019-nCoV presentada por KABLA CLINICAL DX es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal) para la detección cualitativa y diferenciada de la presencia de anticuerpos IgG e IgM contra el virus SARS-COV-2 causante de la enfermedad por COVID-19 directamente desde muestras de Sangre entera de punción digital, suero o plasma.
Este kit reacciona a la presencia de proteínas nucleocapside (N) y anticuerpos espiga (S).
Kit diagnóstico autorizado por COFEPRIS
Anticuerpos IgG
Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%/100%).
Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*: 89.4%-99.9%)
Anticuerpos IgM
Sensibilidad Relativa: 85% (95%CI*62.1%-96.8%).
Especificidad Relativa: 96% (95%CI*: 86.3%-99.5%).
Exactitud: 92.9&CI*: 84.1%-97.6%)
La importancia del Diagnóstico después de la vacunación
Las pruebas serológicas para la detección de anticuerpos del SARS-CoV-2 serán beneficiosas y potencialmente necesarias en la evaluación de la vacuna y su eficacia, ya que esto desempeñará un papel clave en la promoción de la salud pública.
Kabla Clinical DX apoya la medición de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 en relación con el uso de vacunas para:
- Establecer un umbral de protección o inmunidad
- Confirmar una respuesta inicial de anticuerpos neutralizantes poco después de la vacunación ( aproximadamente 3 a 4 semanas después de cada dosis ).
- Seguimientos de los niveles de anticuerpos ( aproximadamente a los 3, 6 y 9 meses y anualmente) después de la vacunación.
Existen datos contradictorios sobre la duración de los anticuerpos neutralizantes después de la infección por SARS-CoV-2, el aumento de los conjuntos de datos sugiere una persistencia de más de 3 meses en la mayoría de las infecciones, incluidas aquellas con enfermedad leve o moderada.
Se realizó un estudio en los meses de Enero-Marzo 2021 utilizando la prueba Certum nCoV-2019 a un grupo de 50 médicos especialistas voluntarios de los Servicios de Salud en Morelia, Michoacán, México, los cuales recibieron dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNtech.
Toma de muestra:
Primera muestra: Antes de la vacunación.
Segunda muestra: 7-14 días después de la primera dosis. Tercera muestra: 14 días después de la segunda dosis.
Todos los pacientes carecían de inmunidad natural adquirida luego de la primera prueba con la prueba rápida Certum nCOV IgG/IgM, indicando que en ningún caso existían anticuerpos protectores por exposición previa al virus. Resultados Reportados de la Prueba Certum nCOV-2019 en 50 pacientes.
* Para régimen de 2 dosis, el tiempo propuesto es después de cada dosis.
Figura : Puntos de tiempo clave para las pruebas serológicas para evaluar las respuesta inmune de anticuerpos iniciales y la duración después de la vacunación.
SARS-CoV-2 Ab IgG/IgM
Rapid Test Cassette – ACON
Prueba para la detección rápida de IgG/IgM contra el SARS-COV-2 es un inmunoensayo cualitativo en membrana. Sirve para detectar anticuerpos IgG e IgM contra el SARS-CoV-2 en suero, plasma o sangre entera de seres humanos.
El uso previsto del test es con fines de investigación.
El uso previsto del test es con fines de investigación.
Vircell SARS – CoV – 2 / Realtime PCR Kit
Transcripción inversa y amplificación, en tiempo real y en un solo paso, de ácidos nucleicos para la detección de SARS-CoV-2, antiguo (2019-nCoV), en muestras respiratorias.
El uso previsto del test es con fines de investigación.
Vircell SARS-Cov-2 / COVID-19 ELISA
Prueba inmunoenzimática indirecta para determinar anticuerpos frente a SARS-COV- 2 en suero/plasma humano.
Cotización
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