El Inmunoensayo Fluorescente Sofia SARS Antigen (FIA) utiliza una tecnología avanzada basada en inmunofluorescencia de flujo lateral para la detección cualitativa de la proteína nucelocápside del virus SARS-CoV-2.
La prueba Sofia SARS Antigen FIA con los analizadores Sofia 2 y Sofia, provee resultados automatizados y objetivos en 15 minutos, permitiendo el muestreo en pacientes con sospecha de COVID-19/2019-nCoV directamente en el centro de atención o de personas sin síntomas u otras razones epidemiológicas para sospechar COVID-19 cuando se prueban dos veces durante dos o tres días con al menos 24 horas y no más de 36 horas entre pruebas.
Las soluciones Sofia de Quidel están disponibles para profesionales de la salud en México en exclusiva a través de Kabla. prueba coronavirus
Analizador Sofia
La tecnología de Inmunoensayos por Fluorescencia han revolucionado el diagnóstico de Enfermedades Infecciosas Respiratorias, ofreciendo una combinación de alta sensibilidad y precisión a partir de un pequeño analizador de sobremesa.
El equipo cuenta con impresora integrada, lector de código de barras y un sistema que permite interfasarse a través a los sistemas LIS del Hospital o Laboratorio.
Analizador Sofia 2
Una nueva versión que ofrece una tecnología ART, que permite la interpretación de resultados hasta en solo 3 minutos. Sofia 2 ofrece una interfase amigable operada a partir de una pantalla táctil. Así mismo el Analizador Sofia 2 permite conectividad remota a través de la red Wi-Fi y el registro de resultados a partir de dispositivos de memoria USB.
SARS Antigen FIA
El inmunoensayo fluorescente de antígeno del SARS de Sofia (FIA) utiliza tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia en un diseño de sándwich para la detección cualitativa de la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2. Sofia SARS Antigen FIA, con los analizadores Sofia 2 y Sofia, proporciona resultados automatizados y objetivos en 15 minutos, lo que permite realizar pruebas en pacientes sospechosos de COVID-19/2019-nCoV en entornos de pruebas cercanos a pacientes.
Influenza A+B
Registro sanitario: 0200R2018 SSA
El inmunoensayo fluorescente Sofía Influenza A + B (FIA) utiliza tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia para detectar antígenos de nucleoproteínas virales de influenza A e influenza B.
RSV
Registro sanitario: 1274R2016 SSA
Inmunoensayo fluorescente RSV de Sofía (FIA) utiliza tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia para detectar el antígeno nucleoproteínico del virus sincitial respiratorio (RSV).
Estreptococo A
Registro sanitario: 0200R2018 SSA
Inmunoensayo fluorescente Sofia Strep A + (FIA, por sus siglas en inglés) utiliza una avanzada tecnología de flujo lateral basada en inmunofluorescencia para detectar antígenos estreptocócicos del grupo A a partir de muestras de garganta de pacientes sintomáticos.
Lyme (FIA)
Registro sanitario 1759R2019 SSA
Utiliza una avanzada tecnología de flujo lateral basada en inmunofluorescencia para proporcionar una detección diferencial rápida de anticuerpos IgM e IgG humanos contra Borrelia burgdorferi a partir de muestras de sangre completa de pacientes con sospecha de infección por B. burgdorferi.
FLU A + B, – SARS CoV-2 SOFIA2
Inmunoensayo fluorescente del antígeno del SARS + influenza Sofia 2 (FIA) utiliza tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia en un diseño de sándwich para la detección cualitativa de la proteína de la nucleocápside de influenza A e influenza B, y SARS-CoV-2
SOFIA SARS Antigen FIA - información respecto a Variantes
Se realizó un estudio para determinar la detección de varias mutaciones recombinantes del SARS-CoV-2 en los ensayos de antígeno de Quidel en el mercado.
Cada mutación recombinante, según lo especificado por las variantes propuestas y las mutaciones en la nucleoproteína, se diluyó a una concentración objetivo inicial y se probó en el Sofia® SARS Antigen FIA para verificar que era detectable. Una vez detectadas, las diluciones en serie de cada mutación recombinante se formularon y analizaron posteriormente con cada uno de los ensayos de antígeno de Quidel enumerados en la tabla siguiente. Cada nivel se probó con un número total de tres (3) repeticiones. Las ocho (8) mutaciones recombinantes fueron detectadas por cada uno de los ensayos de antígeno de Quidel.
Autorización FDA
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Información de producto
| Catálogo | Producto/Parámetro | Presentación |
| 20221 | Analizador Sofia | 1 Equipo |
| 20300 | Analizador Sofia 2 | 1 Equipo |
| 20254 | Sofia Influenza A+B | c/25 pruebas |
| 20242 | Sofia RSV | c/25 pruebas |
| 20276 | Sofia Strep A | c/25 pruebas |
| 20298 | Sofia Lyme | c/25 pruebas |
| 20377 | SOFIA 2 Flu + SARS Antigen FIA | c/25 pruebas |
| 20374 | Sofia SARS Antigen FIA | c/25 pruebas |
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