VIASURE SARS-CoV-2, FLU & RSV Real Time PCR Detection Kit

*El uso previsto del test es con fines de investigación.

La valoración de los resultados de las muestras clínicas debe realizarse tras el examen de los resultados de los
controles positivo y negativo, una vez que se ha determinado que son válidos y aceptables. Si uno o más controles
no son válidos, los resultados del paciente no se pueden interpretar.

1. El control interno endógeno (CI) muestra o no una señal de amplificación (Ct ≤40 o no señal). En ocasiones, la
detección del control interno no es necesaria, ya que la presencia de un alto número inicial de copias del ácido
nucleico diana puede causar una amplificación preferencial de esta última.

2. En el caso de que la detección de las regiones diana de SARS-CoV-2, Influenza y RSV resulte negativa, el CI debe mostrar una señal de amplificación con Ct menor de 35. El valor de Ct podría ser muy variable debido a que el Control interno endógeno es un gen human housekeeping que debería estar presente en todos las células nucleadas humanas en la muestra original. En el caso de ausencia de señal o valor de Ct ≥ 35 del control interno endógeno, el resultado se considera «invalido» y se requiere repetir el ensayo. Se recomienda repetir la RT-qPCR diluyendo la muestra de RNA 1:10 y/o 1: 100, o volver a extraer y repetir el ensayo para verificar si hay un posible fallo en el procedimiento de extracción y/o problemas de inhibición.

En caso de un resultado ambiguo continuo, se recomienda revisar las instrucciones de uso; el proceso de extracción utilizado por el usuario; verificar el correcto rendimiento de cada etapa de la RT-qPCR y revisar los parámetros; y verificar la forma sigmoidea de la curva y la intensidad de la fluorescencia. También se recomienda repetir el ensayo, preferiblemente por duplicado. Dependiendo del material disponible:

a) repetir RT-qPCR con la misma muestra de RNA aislada
b) volver a extraer y volver a probar otra alícuota de la misma muestra 
c) obtener un nuevo espécimen y volver a testar

Modo de Empleo

1. Añadir 15 µl de solución tampón en cada pocillo para rehidratación.
2. Añadir 5 µl de muestra de DNA/RNA, ó Control Positivo, ó Control Negativo.
3. Colocar las tiras en el termociclador e iniciar el protocolo específico.
4. Interpretación de resultados.

Vídeo Modo de Uso

Información Adicional

Aplicaciones

Productos de interés

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