Como innovador durante más de 40 años en la industria de dispositivos médicos, Quidel fue pionero en la primera prueba de detección de influenza en el punto de atención aprobada por la FDA en 1999 y fue la primera en comercializar una prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 en los EE.UU. Con una marca confiable nombres Sofia®, Solana®, Lyra®, Triage® y QuickVue®, la completa cartera de productos de Quidel incluye pruebas para una amplia gama de enfermedades infecciosas, biomarcadores cardíacos y autoinmunes, así como una serie de productos para detectar COVID-19. Con productos fabricados en Estados Unidos, la misión de Quidel es brindar a los pacientes acceso inmediato y frecuente a pruebas asequibles y de alta precisión para el bien de nuestras familias, nuestras comunidades y el mundo.
AmplieVue
AmpliVue basada en Amplificación dependiente de Helicasa (HDA), especificidad mejorada, mejor precisión y resultados más rápidos.
Registro sanitario: 1649R2016 SSA
Estreptococo B (GBS)
Prueba Cualitativa Diagnostica In Vitro para la detección del Estreptococo de Grupo B.
Registro sanitario: 2589R2017 SSA
C. Difficile (TcdA)
Prueba cualitativa diagnóstica in vitro para la detección cualitativa y directa del gen de la Toxina A de Clostridium difficile (TcdA).
Registro sanitario: 0535R2018 SSA
HSV 1/2 (Herpes Simplex Virus)
Prueba cualitativa diagnóstica in vitro para la detección cualitativa y diferenciación de los acidos nucleicos del Herpes Simplex Virus.
Pruebas rápidas
Facilitan el diagnóstico para brindar un tratamiento adecuado y oportuno al paciente y así tener una certera evaluación diagnóstica para pacientes con enfermedades respiratorias.
Influenza A+B
Prueba rápida para la detección diferenciada de antígenos del virus de Influenza tipo A y B.
RSV
Prueba rápida para la detección del antígeno de RSV (Virus Sincital Respiratorio)
Estreptococo A
Prueba rápida para la detección de Estreptococo A en frotis de garganta.
Mononucleosis
Prueba rápida para la detección de Mononucleosis Infecciosa.
Pruebas para la detección de enfermedades de transmisión sexual
La detección de la presencia de infecciones de transmisión sexual representa la oportunidad de disminuir la posibilidad de contagios y brindar al paciente un tratamiento correspondiente.
Sofia
Sofia ofrece resultados automatizados, objetivos y precisos en solo 15 minutos, lo que lo ayuda a superar cargas de trabajo cada vez más pesadas en su laboratorio. Sofia ofrece flujos de trabajo flexibles y exentos de CLIA cuando se realizan pruebas de gripe, COVID-19 o ambos al mismo tiempo con una sola muestra.
Registro sanitario: 0513E2019 SSA
Analizador de Ensayos por
Fluorescencia SOFIA
Es una tecnología que ofrece resultados rápidos, altamente precisos y confiables para lugares de pruebas centralizados.
Registro sanitario: 0513E2019 SSA
Analizador de Ensayos por
Fluorescencia SOFIA
Sofia 2 es un analizador que utiliza detección avanzada de fluorescencia con una fuente de energía LED ultravioleta.
Parámetros disponibles
No. oficio: CAS/DEAPE/15730/2020
SARS-CoV-2. Sofia SARS Antigen FIA,
El inmunoensayo fluorescente de antígeno del SARS de Sofia (FIA) utiliza tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia en un diseño de sándwich para la detección cualitativa de la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2. Sofia SARS Antigen FIA, con los analizadores Sofia 2 y Sofia, proporciona resultados automatizados y objetivos en 15 minutos, lo que permite realizar pruebas en pacientes sospechosos de COVID-19/2019-nCoV en entornos de pruebas cercanos a pacientes.
Su venta es exclusivamente dirigida a Profesionales de la Salud.
No. oficio: CAS/SESSDM/1208/2022 SSA
Influenza A e influenza B + SARS-CoV-2
Inmunoensayo fluorescente del antígeno del SARS + influenza Sofia 2 (FIA) utiliza tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia en un diseño de sándwich para la detección cualitativa de la proteína de la nucleocápside de influenza A e influenza B, y SARS-CoV-2. Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA con el analizador Sofia 2 proporciona resultados automatizados y objetivos en 15 minutos, lo que permite realizar pruebas a pacientes sospechosos de influenza A, influenza B y COVID-19/2019-nCoV en el punto de atención.
Autorización de uso de emergencia de la FDA
Influenza A+B
Registro sanitario: 0200R2018 SSA
El inmunoensayo fluorescente Sofía Influenza A + B (FIA) utiliza tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia para detectar antígenos de nucleoproteínas virales de influenza A e influenza B.
RSV
Registro sanitario: 1274R2016 SSA
Inmunoensayo fluorescente RSV de Sofía (FIA) utiliza tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia para detectar el antígeno nucleoproteínico del virus sincitial respiratorio (RSV).
Estreptococo A
Registro sanitario: 0723R2016 SSA
Inmunoensayo fluorescente Sofia Strep A + (FIA, por sus siglas en inglés) utiliza una avanzada tecnología de flujo lateral basada en inmunofluorescencia para detectar antígenos estreptocócicos del grupo A a partir de muestras de garganta de pacientes sintomáticos.
Lyme (FIA)
Registro sanitario: 1759R2019 SSA
Utiliza una avanzada tecnología de flujo lateral basada en inmunofluorescencia para proporcionar una detección diferencial rápida de anticuerpos IgM e IgG humanos contra Borrelia burgdorferi a partir de muestras de sangre completa de pacientes con sospecha de infección por B. burgdorferi.
Analizador – Solana QuidelOrtho
Instrumento de sobremesa que combina la amplificación dependiente de helicasa (HDA) patentada de Quidel con detección de fluorescencia para ofrecer resultados moleculares.
Clostridium difficile (CDI)
Prueba de diagnóstico in vitro para la detección directa y cualitativa del gen de la toxina A de Clostridioides (Clostridium) difficile (tcdA)
Influenza A + B
Prueba de diagnóstico in vitro
cualitativa rápida para la detección y diferenciación del ARN viral de influenza A e influenza B en hisopos nasales y nasofaríngeos de pacientes con signos y síntomas de infección respiratoria.
HSV 1+2/VZV
Prueba de diagnóstico in vitro multiplex para la detección y diferenciación del virus del herpes simple tipo 1 (HSV-1), el virus del herpes simple tipo 2 (HSV-2) y el virus de la varicela zoster ( VZV).
RSV + hMPV
Prueba de diagnóstico in vitro cualitativa rápida para la detección y diferenciación del ARN viral del virus respiratorio sincitial (RSV) y el metapneumovirus humano (hMPV).
D3 Ultra Respiratory Virus Screening
Detección e identificación del virus respiratorios de D3 Ultra DFA (anticuerpo fluorescente directo). Destinado a la detección cualitativa e identificación de virus influenza A, influenza B, virus respiratorio sincitial (RSV), adenovirus, parainfluenza 1, parainfluenza 2 y parainfluenza 3.
Registro sanitario: 1155R2015 SSA
Este sitio incluye información de productos cuya venta es exclusiva para profesionales de la salud con cédula vigente.
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